- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07650864
The Effect of Foot Massage With a Massage Roller on Chemotherapy-Related Neuropathic Pain
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Турция (Туркие), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
(1) age ≥18, (2) receiving neurotoxic chemotherapy regimens including Taxanes (Paclitaxel/Docetaxel), Platinum (Carboplatin/Cisplatin), or a combination of both, (3) Having completed at least three cycles of chemotherapy, (4) scoring ≥ 12 on the S-LANSS scale, and ≥ 4 on the VAS, (5) being conscious, cooperative, and able to communicate in Turkish (6) volunteering to participate and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
(1) peripheral neuropathy pre-dating the chemotherapy (e.g., diabetic, alcoholic, or nutritional neuropathy) (2) receiving non-taxane/non-platinum regimens or Oxaliplatin-based chemotherapy, (3) active skin infections, open wounds, or severe scar tissue on the feet, (4) history of deep vein thrombosis or active bone/spine metastases in the lower extremities, (5) comorbidities affecting the sensory function of the nervous system.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: wooden massage roller
|
intervention group
|
|
Активный компаратор: ıce therapy
|
control group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale- Pain score
Временное ограничение: 3 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS), developed by Price et al. (1983), was utilized to assess and monitor pain intensity; it is a simple, repeatable, and widely used subjective method for rapid pain assessment [24].
In this method, participants marke their perceived pain on a 10 cm ruler, where 0 represent "no pain", and 10 represent 'the most severe or imaginable pain".
In this study, pain intensity was categorized as 4 for "mild pain", 5-6 for "moderate pain", and 7-10 for "severe pain".
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Невралгия
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Неорганические химические вещества
- Среда
- Экологические и экологические явления
- Биологические явления
- Погода
- Метеорологические концепции
- Анионы
- Ионы
- Электролиты
- Гидроксиды
- Щелочи
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Вода
- Лед
Другие идентификационные номера исследования
- TSA-2025-16152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .