- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07650864
The Effect of Foot Massage With a Massage Roller on Chemotherapy-Related Neuropathic Pain
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
(1) age ≥18, (2) receiving neurotoxic chemotherapy regimens including Taxanes (Paclitaxel/Docetaxel), Platinum (Carboplatin/Cisplatin), or a combination of both, (3) Having completed at least three cycles of chemotherapy, (4) scoring ≥ 12 on the S-LANSS scale, and ≥ 4 on the VAS, (5) being conscious, cooperative, and able to communicate in Turkish (6) volunteering to participate and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
(1) peripheral neuropathy pre-dating the chemotherapy (e.g., diabetic, alcoholic, or nutritional neuropathy) (2) receiving non-taxane/non-platinum regimens or Oxaliplatin-based chemotherapy, (3) active skin infections, open wounds, or severe scar tissue on the feet, (4) history of deep vein thrombosis or active bone/spine metastases in the lower extremities, (5) comorbidities affecting the sensory function of the nervous system.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: wooden massage roller
|
intervention group
|
|
Aktiv komparator: ıce therapy
|
control group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale- Pain score
Tidsramme: 3 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS), developed by Price et al. (1983), was utilized to assess and monitor pain intensity; it is a simple, repeatable, and widely used subjective method for rapid pain assessment [24].
In this method, participants marke their perceived pain on a 10 cm ruler, where 0 represent "no pain", and 10 represent 'the most severe or imaginable pain".
In this study, pain intensity was categorized as 4 for "mild pain", 5-6 for "moderate pain", and 7-10 for "severe pain".
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nevralgi
- Miljø og folkehelse
- Uorganiske kjemikalier
- Miljø
- Økologiske og miljøfenomener
- Biologiske fenomener
- Vær
- Meteorologiske konsepter
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroksider
- Alkalier
- Oksider
- Oksygenforbindelser
- Vann
- Is
Andre studie-ID-numre
- TSA-2025-16152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .