Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Red Dichromatic Imaging for Improving Post-Biopsy Bronchoscopic Field Visibility

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Ningbo University

The goal of this observational study is to learn whether red dichromatic imaging (RDI) can help doctors see the bronchoscopic field more clearly after a biopsy. The study will include adults who need a bronchoscopic biopsy because doctors can see an abnormal area inside the airway.During a bronchoscopic biopsy, bleeding can happen after tissue is taken. Blood may cover the biopsy area and make it harder for doctors to see where to continue the procedure.

RDI is an imaging mode that uses special colors of light to help show blood-covered areas more clearly.The main question this study aims to answer is:Does RDI improve visibility of the bronchoscopic field after bleeding caused by bronchoscopic biopsy? Researchers will compare images taken with standard white light imaging and RDI during the same bronchoscopy procedure. Both types of images will be taken after the first biopsy and before any field-clearing treatment is done.

Participants will have bronchoscopic biopsy as part of their regular medical care, have images taken using standard white light imaging and RDI during the same procedure, have routine follow-up for possible medical problems after bronchoscopy. Taking part in this study will not add extra biopsies or change the participant's regular medical care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhongbo Chen
  • Puhelinnumero: 86+13777125910
  • Sähköposti: leonczb@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hefei
      • Hefei, Hefei, Kiina, 230022
        • Anhui Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Huzhou
      • Zhejiang, Huzhou, Kiina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiaxing
      • Zhejiang, Jiaxing, Kiina, 314000
        • The Second Hospital of Jiaxing
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jinhua
      • Zhejiang, Jinhua, Kiina, 321100
        • Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningbo
      • Zhejiang, Ningbo, Kiina, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • ZHongbo Chen
          • Puhelinnumero: +86-13777125910
          • Sähköposti: leonczb@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhoushan
      • Zhejiang, Zhoushan, Kiina, 316000
        • Zhoushan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will include adults aged 18 years or older who are scheduled to undergo clinically indicated bronchoscopic biopsy at participating centers. Eligible participants will have visible airway lesions during bronchoscopy, such as endobronchial masses, mucosal abnormalities, airway stenosis, or other abnormalities that require biopsy to determine the diagnosis. The study will not include healthy volunteers. Bronchoscopy and biopsy will be performed as part of routine clinical care, and paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be collected during the same procedure after the first biopsy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years.
  2. Visible abnormal endobronchial lesion under bronchoscopy, including endobronchial neoplasm, mucosal abnormality, airway stenosis, or other lesion requiring biopsy to determine its nature.
  3. Provision of informed consent to participate in this clinical study and signing of the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of contraindications to bronchoscopy, such as severe cardiopulmonary disease, coagulation dysfunction (including patients receiving anticoagulant therapy and/or anticoagulant drugs who have not discontinued these drugs for more than 5 days before the examination), poor tolerance of anesthesia, psychiatric disease, or severe neurosis.
  2. Intra-procedural decrease in SpO₂ or inability to tolerate bronchoscopy.
  3. Obvious airway bleeding observed during bronchoscopy that may increase the risk of worsening the patient's condition.
  4. Images that are obviously blurred or out of focus, or that contain severe reflection, bubbles, or instrument obstruction, making subsequent image analysis impossible.
  5. Inability to cooperate with the study for any reason, or any other condition that the investigator considers unsuitable for study participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of post-biopsy bronchoscopic fields judged suitable for direct procedural continuation
Aikaikkuna: Periprocedural
Paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed by independent evaluators. A bronchoscopic field will be judged suitable for direct procedural continuation if the biopsy site, lesion surface, or lesion boundary remains identifiable and biopsy or subsequent bronchoscopic procedures can continue without additional field-clearing intervention.
Periprocedural

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual distinguishability score between the bleeding area and surrounding blood-covered background
Aikaikkuna: Periprocedural
Paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed by independent evaluators. The visual distinguishability between the biopsy-related bleeding area and the surrounding blood-covered background will be scored on a 4-point scale. A score of 1 indicates that the two areas are almost indistinguishable, and a score of 4 indicates that the two areas are clearly distinguishable and easy to identify.
Periprocedural
Objective color difference between the bleeding area and surrounding blood-covered background
Aikaikkuna: Periprocedural
Objective color difference will be measured using paired white light imaging and red dichromatic imaging images. Regions of interest will be selected from the biopsy-related bleeding area and the surrounding blood-covered background. Color parameters will be measured in the CIE 1976 L*a*b* color space, and the overall color difference will be calculated as ΔE. Differences in the L*, a*, and b* channels may also be analyzed.
Periprocedural

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of bronchoscopic fields judged suitable for procedural continuation after one field-clearing intervention
Aikaikkuna: Periprocedural
Among cases in which both white light imaging and red dichromatic imaging are initially judged unsuitable for direct procedural continuation, one field-clearing intervention may be performed according to clinical need. This may include suction, irrigation, cold saline, topical epinephrine, or other necessary measures. After this intervention, paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed to determine whether the bronchoscopic field is suitable for continuation of biopsy or subsequent bronchoscopic procedures.
Periprocedural

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Chest Hospital
Anhui Chest Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Zhoushan Hospital of Zhejiang
Huzhou Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-R2021-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa