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Red Dichromatic Imaging for Improving Post-Biopsy Bronchoscopic Field Visibility

15 juin 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Ningbo University

The goal of this observational study is to learn whether red dichromatic imaging (RDI) can help doctors see the bronchoscopic field more clearly after a biopsy. The study will include adults who need a bronchoscopic biopsy because doctors can see an abnormal area inside the airway.During a bronchoscopic biopsy, bleeding can happen after tissue is taken. Blood may cover the biopsy area and make it harder for doctors to see where to continue the procedure.

RDI is an imaging mode that uses special colors of light to help show blood-covered areas more clearly.The main question this study aims to answer is:Does RDI improve visibility of the bronchoscopic field after bleeding caused by bronchoscopic biopsy? Researchers will compare images taken with standard white light imaging and RDI during the same bronchoscopy procedure. Both types of images will be taken after the first biopsy and before any field-clearing treatment is done.

Participants will have bronchoscopic biopsy as part of their regular medical care, have images taken using standard white light imaging and RDI during the same procedure, have routine follow-up for possible medical problems after bronchoscopy. Taking part in this study will not add extra biopsies or change the participant's regular medical care.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhongbo Chen
  • Numéro de téléphone: 86+13777125910
  • E-mail: leonczb@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hefei
      • Hefei, Hefei, Chine, 230022
        • Anhui Chest Hospital
        • Contact:
    • Huzhou
      • Zhejiang, Huzhou, Chine, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contact:
    • Jiaxing
      • Zhejiang, Jiaxing, Chine, 314000
        • The Second Hospital of Jiaxing
        • Contact:
    • Jinhua
      • Zhejiang, Jinhua, Chine, 321100
        • Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Ningbo
      • Zhejiang, Ningbo, Chine, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
          • ZHongbo Chen
          • Numéro de téléphone: +86-13777125910
          • E-mail: leonczb@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
    • Zhoushan
      • Zhejiang, Zhoushan, Chine, 316000
        • Zhoushan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will include adults aged 18 years or older who are scheduled to undergo clinically indicated bronchoscopic biopsy at participating centers. Eligible participants will have visible airway lesions during bronchoscopy, such as endobronchial masses, mucosal abnormalities, airway stenosis, or other abnormalities that require biopsy to determine the diagnosis. The study will not include healthy volunteers. Bronchoscopy and biopsy will be performed as part of routine clinical care, and paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be collected during the same procedure after the first biopsy.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years.
  2. Visible abnormal endobronchial lesion under bronchoscopy, including endobronchial neoplasm, mucosal abnormality, airway stenosis, or other lesion requiring biopsy to determine its nature.
  3. Provision of informed consent to participate in this clinical study and signing of the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of contraindications to bronchoscopy, such as severe cardiopulmonary disease, coagulation dysfunction (including patients receiving anticoagulant therapy and/or anticoagulant drugs who have not discontinued these drugs for more than 5 days before the examination), poor tolerance of anesthesia, psychiatric disease, or severe neurosis.
  2. Intra-procedural decrease in SpO₂ or inability to tolerate bronchoscopy.
  3. Obvious airway bleeding observed during bronchoscopy that may increase the risk of worsening the patient's condition.
  4. Images that are obviously blurred or out of focus, or that contain severe reflection, bubbles, or instrument obstruction, making subsequent image analysis impossible.
  5. Inability to cooperate with the study for any reason, or any other condition that the investigator considers unsuitable for study participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of post-biopsy bronchoscopic fields judged suitable for direct procedural continuation
Délai: Periprocedural
Paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed by independent evaluators. A bronchoscopic field will be judged suitable for direct procedural continuation if the biopsy site, lesion surface, or lesion boundary remains identifiable and biopsy or subsequent bronchoscopic procedures can continue without additional field-clearing intervention.
Periprocedural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual distinguishability score between the bleeding area and surrounding blood-covered background
Délai: Periprocedural
Paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed by independent evaluators. The visual distinguishability between the biopsy-related bleeding area and the surrounding blood-covered background will be scored on a 4-point scale. A score of 1 indicates that the two areas are almost indistinguishable, and a score of 4 indicates that the two areas are clearly distinguishable and easy to identify.
Periprocedural
Objective color difference between the bleeding area and surrounding blood-covered background
Délai: Periprocedural
Objective color difference will be measured using paired white light imaging and red dichromatic imaging images. Regions of interest will be selected from the biopsy-related bleeding area and the surrounding blood-covered background. Color parameters will be measured in the CIE 1976 L*a*b* color space, and the overall color difference will be calculated as ΔE. Differences in the L*, a*, and b* channels may also be analyzed.
Periprocedural

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of bronchoscopic fields judged suitable for procedural continuation after one field-clearing intervention
Délai: Periprocedural
Among cases in which both white light imaging and red dichromatic imaging are initially judged unsuitable for direct procedural continuation, one field-clearing intervention may be performed according to clinical need. This may include suction, irrigation, cold saline, topical epinephrine, or other necessary measures. After this intervention, paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed to determine whether the bronchoscopic field is suitable for continuation of biopsy or subsequent bronchoscopic procedures.
Periprocedural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Collaborateurs

Shanghai Chest Hospital
Anhui Chest Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Zhoushan Hospital of Zhejiang
Huzhou Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Première publication (Réel)

17 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-R2021-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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