Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Red Dichromatic Imaging for Improving Post-Biopsy Bronchoscopic Field Visibility

15 giugno 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Ningbo University

The goal of this observational study is to learn whether red dichromatic imaging (RDI) can help doctors see the bronchoscopic field more clearly after a biopsy. The study will include adults who need a bronchoscopic biopsy because doctors can see an abnormal area inside the airway.During a bronchoscopic biopsy, bleeding can happen after tissue is taken. Blood may cover the biopsy area and make it harder for doctors to see where to continue the procedure.

RDI is an imaging mode that uses special colors of light to help show blood-covered areas more clearly.The main question this study aims to answer is:Does RDI improve visibility of the bronchoscopic field after bleeding caused by bronchoscopic biopsy? Researchers will compare images taken with standard white light imaging and RDI during the same bronchoscopy procedure. Both types of images will be taken after the first biopsy and before any field-clearing treatment is done.

Participants will have bronchoscopic biopsy as part of their regular medical care, have images taken using standard white light imaging and RDI during the same procedure, have routine follow-up for possible medical problems after bronchoscopy. Taking part in this study will not add extra biopsies or change the participant's regular medical care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhongbo Chen
  • Numero di telefono: 86+13777125910
  • Email: leonczb@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hefei
      • Hefei, Hefei, Cina, 230022
        • Anhui Chest Hospital
        • Contatto:
    • Huzhou
      • Zhejiang, Huzhou, Cina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contatto:
    • Jiaxing
      • Zhejiang, Jiaxing, Cina, 314000
        • The Second Hospital of Jiaxing
        • Contatto:
    • Jinhua
      • Zhejiang, Jinhua, Cina, 321100
        • Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
    • Ningbo
      • Zhejiang, Ningbo, Cina, 315000
        • The first affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Shanghai Chest hospital
        • Contatto:
    • Zhoushan
      • Zhejiang, Zhoushan, Cina, 316000
        • Zhoushan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include adults aged 18 years or older who are scheduled to undergo clinically indicated bronchoscopic biopsy at participating centers. Eligible participants will have visible airway lesions during bronchoscopy, such as endobronchial masses, mucosal abnormalities, airway stenosis, or other abnormalities that require biopsy to determine the diagnosis. The study will not include healthy volunteers. Bronchoscopy and biopsy will be performed as part of routine clinical care, and paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be collected during the same procedure after the first biopsy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years.
  2. Visible abnormal endobronchial lesion under bronchoscopy, including endobronchial neoplasm, mucosal abnormality, airway stenosis, or other lesion requiring biopsy to determine its nature.
  3. Provision of informed consent to participate in this clinical study and signing of the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of contraindications to bronchoscopy, such as severe cardiopulmonary disease, coagulation dysfunction (including patients receiving anticoagulant therapy and/or anticoagulant drugs who have not discontinued these drugs for more than 5 days before the examination), poor tolerance of anesthesia, psychiatric disease, or severe neurosis.
  2. Intra-procedural decrease in SpO₂ or inability to tolerate bronchoscopy.
  3. Obvious airway bleeding observed during bronchoscopy that may increase the risk of worsening the patient's condition.
  4. Images that are obviously blurred or out of focus, or that contain severe reflection, bubbles, or instrument obstruction, making subsequent image analysis impossible.
  5. Inability to cooperate with the study for any reason, or any other condition that the investigator considers unsuitable for study participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of post-biopsy bronchoscopic fields judged suitable for direct procedural continuation
Lasso di tempo: Periprocedural
Paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed by independent evaluators. A bronchoscopic field will be judged suitable for direct procedural continuation if the biopsy site, lesion surface, or lesion boundary remains identifiable and biopsy or subsequent bronchoscopic procedures can continue without additional field-clearing intervention.
Periprocedural

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual distinguishability score between the bleeding area and surrounding blood-covered background
Lasso di tempo: Periprocedural
Paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed by independent evaluators. The visual distinguishability between the biopsy-related bleeding area and the surrounding blood-covered background will be scored on a 4-point scale. A score of 1 indicates that the two areas are almost indistinguishable, and a score of 4 indicates that the two areas are clearly distinguishable and easy to identify.
Periprocedural
Objective color difference between the bleeding area and surrounding blood-covered background
Lasso di tempo: Periprocedural
Objective color difference will be measured using paired white light imaging and red dichromatic imaging images. Regions of interest will be selected from the biopsy-related bleeding area and the surrounding blood-covered background. Color parameters will be measured in the CIE 1976 L*a*b* color space, and the overall color difference will be calculated as ΔE. Differences in the L*, a*, and b* channels may also be analyzed.
Periprocedural

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of bronchoscopic fields judged suitable for procedural continuation after one field-clearing intervention
Lasso di tempo: Periprocedural
Among cases in which both white light imaging and red dichromatic imaging are initially judged unsuitable for direct procedural continuation, one field-clearing intervention may be performed according to clinical need. This may include suction, irrigation, cold saline, topical epinephrine, or other necessary measures. After this intervention, paired white light imaging and red dichromatic imaging images will be assessed to determine whether the bronchoscopic field is suitable for continuation of biopsy or subsequent bronchoscopic procedures.
Periprocedural

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Collaboratori

Shanghai Chest Hospital
Anhui Chest Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Zhoushan Hospital of Zhejiang
Huzhou Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-R2021-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Red Dichromatic Imaging (RDI)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi