RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach).
following peri-operative and postoperative outcomes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing.
peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay.
post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion.
these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
- Puhelinnumero: +66893146833
- Sähköposti: toytiwat@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- tibial shaft fractures
Exclusion Criteria:
- pervious knee injury
- open fracture at least Gustilo grade II
- ipsilateral femur and ankle fractures
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suprapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 2 cm.
above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
|
|
Kokeellinen: extra-articular lateral parapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lysholm Knee Score
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operative time
Aikaikkuna: operation
|
operation
|
|
|
VAS score of knee
Aikaikkuna: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
|
range of motion
Aikaikkuna: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
knee
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
intraoperative blood loss
Aikaikkuna: operation
|
operation
|
|
|
fluoroscopy time
Aikaikkuna: operation
|
operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016/2567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .