RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)
14 de junio de 2026 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach).
following peri-operative and postoperative outcomes
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing.
peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay.
post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion.
these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
- Número de teléfono: +66893146833
- Correo electrónico: toytiwat@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- tibial shaft fractures
Exclusion Criteria:
- pervious knee injury
- open fracture at least Gustilo grade II
- ipsilateral femur and ankle fractures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: suprapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 2 cm.
above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
|
|
Experimental: extra-articular lateral parapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lysholm Knee Score
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
operative time
Periodo de tiempo: operation
|
operation
|
|
|
VAS score of knee
Periodo de tiempo: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
|
range of motion
Periodo de tiempo: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
knee
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
intraoperative blood loss
Periodo de tiempo: operation
|
operation
|
|
|
fluoroscopy time
Periodo de tiempo: operation
|
operation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 016/2567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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