RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)
14 juni 2026 uppdaterad av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach).
following peri-operative and postoperative outcomes
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing.
peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay.
post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion.
these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
- Telefonnummer: +66893146833
- E-post: toytiwat@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- tibial shaft fractures
Exclusion Criteria:
- pervious knee injury
- open fracture at least Gustilo grade II
- ipsilateral femur and ankle fractures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suprapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 2 cm.
above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
|
|
Experimentell: extra-articular lateral parapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lysholm Knee Score
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operative time
Tidsram: operation
|
operation
|
|
|
VAS score of knee
Tidsram: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
|
range of motion
Tidsram: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
knee
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
intraoperative blood loss
Tidsram: operation
|
operation
|
|
|
fluoroscopy time
Tidsram: operation
|
operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Första postat (Faktisk)
18 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 016/2567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .