Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)

14 juni 2026 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach). following peri-operative and postoperative outcomes

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing. peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay. post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion. these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
  • Telefoonnummer: +66893146833
  • E-mail: toytiwat@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 18-60 years
  • tibial shaft fractures

Exclusion Criteria:

  • pervious knee injury
  • open fracture at least Gustilo grade II
  • ipsilateral femur and ankle fractures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: suprapatellar approach
Procedure: suprapatellar approach
semi-extended position longitudinal incision 2 cm. above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
Experimenteel: extra-articular lateral parapatellar approach
Procedure: extra-articular lateral parapatellar approach
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lysholm Knee Score
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operative time
Tijdsspanne: operation
operation
VAS score of knee
Tijdsspanne: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
range of motion
Tijdsspanne: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
knee
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
intraoperative blood loss
Tijdsspanne: operation
operation
fluoroscopy time
Tijdsspanne: operation
operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 016/2567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren