RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)
14 juin 2026 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach).
following peri-operative and postoperative outcomes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing.
peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay.
post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion.
these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
- Numéro de téléphone: +66893146833
- E-mail: toytiwat@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- tibial shaft fractures
Exclusion Criteria:
- pervious knee injury
- open fracture at least Gustilo grade II
- ipsilateral femur and ankle fractures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: suprapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 2 cm.
above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
|
|
Expérimental: extra-articular lateral parapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lysholm Knee Score
Délai: 6 months
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
operative time
Délai: operation
|
operation
|
|
|
VAS score of knee
Délai: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
|
range of motion
Délai: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
knee
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
intraoperative blood loss
Délai: operation
|
operation
|
|
|
fluoroscopy time
Délai: operation
|
operation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Première publication (Réel)
18 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 016/2567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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