Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach). following peri-operative and postoperative outcomes

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing. peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay. post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion. these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
  • Numer telefonu: +66893146833
  • E-mail: toytiwat@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 18-60 years
  • tibial shaft fractures

Exclusion Criteria:

  • pervious knee injury
  • open fracture at least Gustilo grade II
  • ipsilateral femur and ankle fractures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: suprapatellar approach
Procedura: suprapatellar approach
semi-extended position longitudinal incision 2 cm. above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
Eksperymentalny: extra-articular lateral parapatellar approach
Procedura: extra-articular lateral parapatellar approach
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lysholm Knee Score
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
operative time
Ramy czasowe: operation
operation
VAS score of knee
Ramy czasowe: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
range of motion
Ramy czasowe: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
knee
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
intraoperative blood loss
Ramy czasowe: operation
operation
fluoroscopy time
Ramy czasowe: operation
operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 016/2567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości piszczelowej

Badania kliniczne na suprapatellar approach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj