RCT - Suprapatellar Approach Versus Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fracture (ELPP)
14. juni 2026 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparison of Suprapatellar Approach Versus Extra-articular Lateral Parapatellar Approach in Tibial Shaft Fractures: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare 2 surgical techniques for tibial shaft nailing (suprapatellar approach vs extra-articular lateral parapatellar approach).
following peri-operative and postoperative outcomes
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a randomized controlled trial study, compared extra-articular lateral parapatellar approach with suprapatellar approach in tibial shaft nailing.
peri-operative data are operative time, blood loss, fluoroscopy time, hospital stay.
post-operative outcomes include Lysholm Knee Score, VAS-knee, range of motion.
these outcomes are following postoperative day 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 6 months.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tiwat Wongkasemjit M.D., Resident
- Telefonnummer: +66893146833
- E-post: toytiwat@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- tibial shaft fractures
Exclusion Criteria:
- pervious knee injury
- open fracture at least Gustilo grade II
- ipsilateral femur and ankle fractures
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suprapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 2 cm.
above patella nail insertion procedure under patellofemoral joint
|
|
Eksperimentell: extra-articular lateral parapatellar approach
|
semi-extended position longitudinal incision 4-5 cm., lateral to patellar tendon nail insertion procedure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lysholm Knee Score
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operative time
Tidsramme: operation
|
operation
|
|
|
VAS score of knee
Tidsramme: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
|
range of motion
Tidsramme: POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
knee
|
POD 1, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months
|
|
intraoperative blood loss
Tidsramme: operation
|
operation
|
|
|
fluoroscopy time
Tidsramme: operation
|
operation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 016/2567
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
data was save in form of Microsoft excel spreadsheet and SPSS file
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .