This Study Aims to Investigate the Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-induced Peripheral Neuropathy (LASER-MAG) (LASER-MAG)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Madame Rameau, Centre Hospitalier de Cornouaille
The Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-Induced Peripheral Neuropathy: LASER-MAG Study.
Patients treated in the hematology department of the Quimper/Cornouaille Hospital Center for IgM monoclonal gammopathy with anti-MAG and symptomatic peripheral neuropathy often reach a therapeutic impasse.
The treatment of neuropathic pain is complex, but recently a new non-pharmacological therapy, photobiomodulation, has shown evidence of efficacy and improved quality of life in the treatment of these peripheral neuropathies.
This new therapy uses low-intensity lasers; it is non-invasive, athermic, and has no reported side effects. The general principle is to expose tissues to visible light in the red and near-infrared spectrum to elicit a biological response.
The study aims to evaluate the efficacy and tolerability of photobiomodulation in this population of patients with anti-MAG neuropathy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The protocol includes 16 photobiomodulation sessions, with monitoring of disability scores (ONLS, R-ODS), pain scores (NPSI), and quality of life scores (QLQ C30, QLQ CIPN20).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quimper, Ranska, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients treated at the Cornouaille Hospital in the hematology and neurology departments
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- IgM gammopathy with the presence of anti-MAG antibodies
- symptomatic peripheral neuropathy
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Patients with a solid tumor located in areas exposed to PBM
- Patients under legal guardianship (guardianship, conservatorship...)
- cognitive disorders
- Peripheral neuropathy of other aetiologies
- Declining to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patients
patients with anti-MAG neuropathy due to IgM monoclonal gammopathy
|
Each patient receives 16 sessions of PBM over 6 weeks using the ATP38 device.
Both upper limbs are treated simultaneously for 12 minutes each.
The lower limbs are also treated for 12 minutes each.
Assessments of disability (ONLS, R-ODS), pain (NPSI), and quality of life (QLQ C30, QLQ CIPN20) are conducted weekly.
Neurological and hematological consultations are conducted before and after PBM sessions.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Rasch-built Overall Disability Scale (R-ODS) score (0 to 48 = worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Overall Neuropathy Limitations Scale (ONLS) score (0-12=worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
EORTC QLQ-C30 score (28-112= worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
EORTC QLQ-CIPN20 score (20 - 80 = worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
Stopping the progression of peripheral neuropathy
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
motor response of peripheral neuropathy
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
10-meter walk test
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
toxicity of PBM
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
Efficacy of PBM in patient subgroups
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
comparison of scores based on prior treatments received (anti-CD20 monoclonal antibody, polyvalent immunoglobulins, plasma exchange, corticosteroids)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Le Clech LLC Lenaig, doctor, Centre Hospitalier de Cornouaille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Ebadi SA, Tabeie F, Tavakoli S, Khalili S. Effects of Photobiomodulation With Two Wavelengths of 630 and 810 nm on Diabetic Neuropathy. J Lasers Med Sci. 2023 Jul 25;14:e22. doi: 10.34172/jlms.2023.22. eCollection 2023.
- Jaccard A, Magy L, Arnulf B, Bridoux F, Roussel M. Monoclonal-related neuropathies: diagnosis, prognosis, and outcomes. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2025 Dec 5;2025(1):385-392. doi: 10.1182/hematology.2025000728.
- Hanna R, Dalvi S, Bensadoun RJ, Raber-Durlacher JE, Benedicenti S. Role of Photobiomodulation Therapy in Neurological Primary Burning Mouth Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis of Human Randomised Controlled Clinical Trials. Pharmaceutics. 2021 Nov 2;13(11):1838. doi: 10.3390/pharmaceutics13111838.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Ääreishermoston sairaudet
- Paraproteinemiat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Laserhoito
- Fototerapia
- Matalan valonhoito
- fytobakteriomyysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASER-MAG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
anonymized patient details sharing scientific results after the study is completed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .