This Study Aims to Investigate the Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-induced Peripheral Neuropathy (LASER-MAG) (LASER-MAG)
16 de junho de 2026 atualizado por: Madame Rameau, Centre Hospitalier de Cornouaille
The Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-Induced Peripheral Neuropathy: LASER-MAG Study.
Patients treated in the hematology department of the Quimper/Cornouaille Hospital Center for IgM monoclonal gammopathy with anti-MAG and symptomatic peripheral neuropathy often reach a therapeutic impasse.
The treatment of neuropathic pain is complex, but recently a new non-pharmacological therapy, photobiomodulation, has shown evidence of efficacy and improved quality of life in the treatment of these peripheral neuropathies.
This new therapy uses low-intensity lasers; it is non-invasive, athermic, and has no reported side effects. The general principle is to expose tissues to visible light in the red and near-infrared spectrum to elicit a biological response.
The study aims to evaluate the efficacy and tolerability of photobiomodulation in this population of patients with anti-MAG neuropathy.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The protocol includes 16 photobiomodulation sessions, with monitoring of disability scores (ONLS, R-ODS), pain scores (NPSI), and quality of life scores (QLQ C30, QLQ CIPN20).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quimper, França, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients treated at the Cornouaille Hospital in the hematology and neurology departments
Descrição
Inclusion Criteria:
- IgM gammopathy with the presence of anti-MAG antibodies
- symptomatic peripheral neuropathy
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Patients with a solid tumor located in areas exposed to PBM
- Patients under legal guardianship (guardianship, conservatorship...)
- cognitive disorders
- Peripheral neuropathy of other aetiologies
- Declining to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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patients
patients with anti-MAG neuropathy due to IgM monoclonal gammopathy
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Each patient receives 16 sessions of PBM over 6 weeks using the ATP38 device.
Both upper limbs are treated simultaneously for 12 minutes each.
The lower limbs are also treated for 12 minutes each.
Assessments of disability (ONLS, R-ODS), pain (NPSI), and quality of life (QLQ C30, QLQ CIPN20) are conducted weekly.
Neurological and hematological consultations are conducted before and after PBM sessions.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Rasch-built Overall Disability Scale (R-ODS) score (0 to 48 = worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Overall Neuropathy Limitations Scale (ONLS) score (0-12=worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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EORTC QLQ-C30 score (28-112= worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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EORTC QLQ-CIPN20 score (20 - 80 = worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Stopping the progression of peripheral neuropathy
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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motor response of peripheral neuropathy
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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10-meter walk test
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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toxicity of PBM
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Efficacy of PBM in patient subgroups
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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comparison of scores based on prior treatments received (anti-CD20 monoclonal antibody, polyvalent immunoglobulins, plasma exchange, corticosteroids)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Le Clech LLC Lenaig, doctor, Centre Hospitalier de Cornouaille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Ebadi SA, Tabeie F, Tavakoli S, Khalili S. Effects of Photobiomodulation With Two Wavelengths of 630 and 810 nm on Diabetic Neuropathy. J Lasers Med Sci. 2023 Jul 25;14:e22. doi: 10.34172/jlms.2023.22. eCollection 2023.
- Jaccard A, Magy L, Arnulf B, Bridoux F, Roussel M. Monoclonal-related neuropathies: diagnosis, prognosis, and outcomes. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2025 Dec 5;2025(1):385-392. doi: 10.1182/hematology.2025000728.
- Hanna R, Dalvi S, Bensadoun RJ, Raber-Durlacher JE, Benedicenti S. Role of Photobiomodulation Therapy in Neurological Primary Burning Mouth Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis of Human Randomised Controlled Clinical Trials. Pharmaceutics. 2021 Nov 2;13(11):1838. doi: 10.3390/pharmaceutics13111838.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Doenças hemic e linfáticas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Paraproteinemias
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
- fitobacteriomicina
Outros números de identificação do estudo
- LASER-MAG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
anonymized patient details sharing scientific results after the study is completed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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