This Study Aims to Investigate the Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-induced Peripheral Neuropathy (LASER-MAG) (LASER-MAG)
16. Juni 2026 aktualisiert von: Madame Rameau, Centre Hospitalier de Cornouaille
The Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-Induced Peripheral Neuropathy: LASER-MAG Study.
Patients treated in the hematology department of the Quimper/Cornouaille Hospital Center for IgM monoclonal gammopathy with anti-MAG and symptomatic peripheral neuropathy often reach a therapeutic impasse.
The treatment of neuropathic pain is complex, but recently a new non-pharmacological therapy, photobiomodulation, has shown evidence of efficacy and improved quality of life in the treatment of these peripheral neuropathies.
This new therapy uses low-intensity lasers; it is non-invasive, athermic, and has no reported side effects. The general principle is to expose tissues to visible light in the red and near-infrared spectrum to elicit a biological response.
The study aims to evaluate the efficacy and tolerability of photobiomodulation in this population of patients with anti-MAG neuropathy.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The protocol includes 16 photobiomodulation sessions, with monitoring of disability scores (ONLS, R-ODS), pain scores (NPSI), and quality of life scores (QLQ C30, QLQ CIPN20).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quimper, Frankreich, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients treated at the Cornouaille Hospital in the hematology and neurology departments
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- IgM gammopathy with the presence of anti-MAG antibodies
- symptomatic peripheral neuropathy
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Patients with a solid tumor located in areas exposed to PBM
- Patients under legal guardianship (guardianship, conservatorship...)
- cognitive disorders
- Peripheral neuropathy of other aetiologies
- Declining to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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patients
patients with anti-MAG neuropathy due to IgM monoclonal gammopathy
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Each patient receives 16 sessions of PBM over 6 weeks using the ATP38 device.
Both upper limbs are treated simultaneously for 12 minutes each.
The lower limbs are also treated for 12 minutes each.
Assessments of disability (ONLS, R-ODS), pain (NPSI), and quality of life (QLQ C30, QLQ CIPN20) are conducted weekly.
Neurological and hematological consultations are conducted before and after PBM sessions.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Rasch-built Overall Disability Scale (R-ODS) score (0 to 48 = worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Overall Neuropathy Limitations Scale (ONLS) score (0-12=worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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EORTC QLQ-C30 score (28-112= worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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EORTC QLQ-CIPN20 score (20 - 80 = worse outcome)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Stopping the progression of peripheral neuropathy
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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motor response of peripheral neuropathy
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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10-meter walk test
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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toxicity of PBM
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Efficacy of PBM in patient subgroups
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 3 months
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comparison of scores based on prior treatments received (anti-CD20 monoclonal antibody, polyvalent immunoglobulins, plasma exchange, corticosteroids)
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From enrollment to the end of treatment at 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Le Clech LLC Lenaig, doctor, Centre Hospitalier de Cornouaille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Ebadi SA, Tabeie F, Tavakoli S, Khalili S. Effects of Photobiomodulation With Two Wavelengths of 630 and 810 nm on Diabetic Neuropathy. J Lasers Med Sci. 2023 Jul 25;14:e22. doi: 10.34172/jlms.2023.22. eCollection 2023.
- Jaccard A, Magy L, Arnulf B, Bridoux F, Roussel M. Monoclonal-related neuropathies: diagnosis, prognosis, and outcomes. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2025 Dec 5;2025(1):385-392. doi: 10.1182/hematology.2025000728.
- Hanna R, Dalvi S, Bensadoun RJ, Raber-Durlacher JE, Benedicenti S. Role of Photobiomodulation Therapy in Neurological Primary Burning Mouth Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis of Human Randomised Controlled Clinical Trials. Pharmaceutics. 2021 Nov 2;13(11):1838. doi: 10.3390/pharmaceutics13111838.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Hämatologische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Bluteiweißstörungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Paraproteinämien
- Therapeutika
- Lasertherapie
- Phototherapie
- Low-Level-Lichttherapie
- Phytobacteriomycin
Andere Studien-ID-Nummern
- LASER-MAG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
anonymized patient details sharing scientific results after the study is completed
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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