This Study Aims to Investigate the Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-induced Peripheral Neuropathy (LASER-MAG) (LASER-MAG)
16 июня 2026 г. обновлено: Madame Rameau, Centre Hospitalier de Cornouaille
The Efficacy of Photobiomodulation in the Treatment of Anti-MAG-Induced Peripheral Neuropathy: LASER-MAG Study.
Patients treated in the hematology department of the Quimper/Cornouaille Hospital Center for IgM monoclonal gammopathy with anti-MAG and symptomatic peripheral neuropathy often reach a therapeutic impasse.
The treatment of neuropathic pain is complex, but recently a new non-pharmacological therapy, photobiomodulation, has shown evidence of efficacy and improved quality of life in the treatment of these peripheral neuropathies.
This new therapy uses low-intensity lasers; it is non-invasive, athermic, and has no reported side effects. The general principle is to expose tissues to visible light in the red and near-infrared spectrum to elicit a biological response.
The study aims to evaluate the efficacy and tolerability of photobiomodulation in this population of patients with anti-MAG neuropathy.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The protocol includes 16 photobiomodulation sessions, with monitoring of disability scores (ONLS, R-ODS), pain scores (NPSI), and quality of life scores (QLQ C30, QLQ CIPN20).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quimper, Франция, 29107
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients treated at the Cornouaille Hospital in the hematology and neurology departments
Описание
Inclusion Criteria:
- IgM gammopathy with the presence of anti-MAG antibodies
- symptomatic peripheral neuropathy
- patient agreement
Exclusion Criteria:
- Patients with a solid tumor located in areas exposed to PBM
- Patients under legal guardianship (guardianship, conservatorship...)
- cognitive disorders
- Peripheral neuropathy of other aetiologies
- Declining to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients
patients with anti-MAG neuropathy due to IgM monoclonal gammopathy
|
Each patient receives 16 sessions of PBM over 6 weeks using the ATP38 device.
Both upper limbs are treated simultaneously for 12 minutes each.
The lower limbs are also treated for 12 minutes each.
Assessments of disability (ONLS, R-ODS), pain (NPSI), and quality of life (QLQ C30, QLQ CIPN20) are conducted weekly.
Neurological and hematological consultations are conducted before and after PBM sessions.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Rasch-built Overall Disability Scale (R-ODS) score (0 to 48 = worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
To evaluate the efficacy of photobiomodulation in the symptomatic treatment of anti-MAG-induced peripheral neuropathies
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Overall Neuropathy Limitations Scale (ONLS) score (0-12=worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
EORTC QLQ-C30 score (28-112= worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
Improving the quality of life for patients with anti-MAG peripheral neuropathy
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
EORTC QLQ-CIPN20 score (20 - 80 = worse outcome)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
Stopping the progression of peripheral neuropathy
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
motor response of peripheral neuropathy
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
10-meter walk test
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
toxicity of PBM
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) score.
Each question is rated on a scale from 0 to 10, where 0 means no pain at all and 10 means the worst pain.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
|
Efficacy of PBM in patient subgroups
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
comparison of scores based on prior treatments received (anti-CD20 monoclonal antibody, polyvalent immunoglobulins, plasma exchange, corticosteroids)
|
From enrollment to the end of treatment at 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Le Clech LLC Lenaig, doctor, Centre Hospitalier de Cornouaille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Ebadi SA, Tabeie F, Tavakoli S, Khalili S. Effects of Photobiomodulation With Two Wavelengths of 630 and 810 nm on Diabetic Neuropathy. J Lasers Med Sci. 2023 Jul 25;14:e22. doi: 10.34172/jlms.2023.22. eCollection 2023.
- Jaccard A, Magy L, Arnulf B, Bridoux F, Roussel M. Monoclonal-related neuropathies: diagnosis, prognosis, and outcomes. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2025 Dec 5;2025(1):385-392. doi: 10.1182/hematology.2025000728.
- Hanna R, Dalvi S, Bensadoun RJ, Raber-Durlacher JE, Benedicenti S. Role of Photobiomodulation Therapy in Neurological Primary Burning Mouth Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis of Human Randomised Controlled Clinical Trials. Pharmaceutics. 2021 Nov 2;13(11):1838. doi: 10.3390/pharmaceutics13111838.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гематологические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения белков крови
- Гемики и лимфатические заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Парапротеинемии
- Терапия
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Световая терапия низкого уровня
- фитобактериомицин
Другие идентификационные номера исследования
- LASER-MAG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
anonymized patient details sharing scientific results after the study is completed
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .