- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07698522
Digital Technology-Informed Stroke Rehabilitation
The goal of this study is to determine the effects of lab and home-based technology guidance during movement training post-stroke. The study will compare movement training informed by lab-based technology to training delivered with technology at home. The main questions it aims to answer are:
- How well do lab and home-based technologies help individuals post-stroke improve their movement patterns?
- Is there a difference in improvement between the in-lab and at-home training groups?
- Which technologies lead to the most improvement?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study is a randomized, controlled feasibility trial investigating rehabilitation to improve movement patterns after stroke. The study will recruit participants who have had a stroke that led to upper-extremity impairment. Individuals will be assigned to one of two digital technology-guided groups. One group will be guided through exercises in a home-based setting, the other will be lab-based.
Participants will engage in training sessions multiple days a week for up to 6 weeks, either in-lab or at home. Both groups will visit the lab weekly for movement assessments.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha McNeill
- Puhelinnumero: (385) 215-9146
- Sähköposti: samantha.mcneill@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Kennecott Mechanical Engineering Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Uhlrich, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 30-85 years.
- Diagnosis of stroke.
- Stroke onset of at least six months prior to the time of participation.
- Fugl Meyer Upper Extremity between 30-50 (mild-moderate)
- Cognitive skills to consent and actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini- Mental Status Examination
- Able to visit lab up to 5x per week for 3 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time.
- Excessive spasticity of the wrist, elbow, and shoulder, defined as a Modified Ashworth Score >2.
- Diagnosis of neurological disorders other than stroke.
- Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., severe arthritis) affecting the upper extremity.
- Currently or planning to become pregnant.
- Participation in concurrent occupational therapy.
- Unilateral neglect, defined as failure of the Line Bisection Task
- Upper extremity pain >= 7/10 on Numeric Rating Scale
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: At-Home Training
Participants will train at-home.
|
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
This guidance will be delivered using home-based technologies, such as a computer or tablet.
|
|
Kokeellinen: In-Lab Training
Participants will train in the lab.
|
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
The guidance will be delivered using lab-based sensing and feedback technology.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematic movement quality score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
A score based on subject kinematics during a daily task (like reaching), comparing the subject's reaching kinematics to normative kinematics.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMA-UE Score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Upper Extremity Fugl-Meyer Score
|
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Uhlrich, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00203244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .