Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital Technology-Informed Stroke Rehabilitation

17. juli 2026 oppdatert av: Scott Uhlrich, University of Utah

The goal of this study is to determine the effects of lab and home-based technology guidance during movement training post-stroke. The study will compare movement training informed by lab-based technology to training delivered with technology at home. The main questions it aims to answer are:

  • How well do lab and home-based technologies help individuals post-stroke improve their movement patterns?
  • Is there a difference in improvement between the in-lab and at-home training groups?
  • Which technologies lead to the most improvement?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study is a randomized, controlled feasibility trial investigating rehabilitation to improve movement patterns after stroke. The study will recruit participants who have had a stroke that led to upper-extremity impairment. Individuals will be assigned to one of two digital technology-guided groups. One group will be guided through exercises in a home-based setting, the other will be lab-based.

Participants will engage in training sessions multiple days a week for up to 6 weeks, either in-lab or at home. Both groups will visit the lab weekly for movement assessments.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Kennecott Mechanical Engineering Building
        • Ta kontakt med:
          • Scott Uhlrich, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 30-85 years.
  • Diagnosis of stroke.
  • Stroke onset of at least six months prior to the time of participation.
  • Fugl Meyer Upper Extremity between 30-50 (mild-moderate)
  • Cognitive skills to consent and actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini- Mental Status Examination
  • Able to visit lab up to 5x per week for 3 weeks

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time.
  • Excessive spasticity of the wrist, elbow, and shoulder, defined as a Modified Ashworth Score >2.
  • Diagnosis of neurological disorders other than stroke.
  • Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., severe arthritis) affecting the upper extremity.
  • Currently or planning to become pregnant.
  • Participation in concurrent occupational therapy.
  • Unilateral neglect, defined as failure of the Line Bisection Task
  • Upper extremity pain >= 7/10 on Numeric Rating Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: At-Home Training
Participants will train at-home.
Annen: Home-based movement guidance
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently. This guidance will be delivered using home-based technologies, such as a computer or tablet.
Eksperimentell: In-Lab Training
Participants will train in the lab.
Annen: Lab-based movement guidance
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently. The guidance will be delivered using lab-based sensing and feedback technology.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematic movement quality score
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
A score based on subject kinematics during a daily task (like reaching), comparing the subject's reaching kinematics to normative kinematics.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FMA-UE Score
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
Upper Extremity Fugl-Meyer Score
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Uhlrich, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00203244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

We will share participant demographics and outcomes data. We will also share kinematics data. These data will be shared on SimTK.org.

IPD-delingstidsramme

Code and data will be shared upon publication.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Code and data will be shared publicly on SimTK.org.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere