Digital Technology-Informed Stroke Rehabilitation
17 июля 2026 г. обновлено: Scott Uhlrich, University of Utah
The goal of this study is to determine the effects of lab and home-based technology guidance during movement training post-stroke. The study will compare movement training informed by lab-based technology to training delivered with technology at home. The main questions it aims to answer are:
- How well do lab and home-based technologies help individuals post-stroke improve their movement patterns?
- Is there a difference in improvement between the in-lab and at-home training groups?
- Which technologies lead to the most improvement?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study is a randomized, controlled feasibility trial investigating rehabilitation to improve movement patterns after stroke. The study will recruit participants who have had a stroke that led to upper-extremity impairment. Individuals will be assigned to one of two digital technology-guided groups. One group will be guided through exercises in a home-based setting, the other will be lab-based.
Participants will engage in training sessions multiple days a week for up to 6 weeks, either in-lab or at home. Both groups will visit the lab weekly for movement assessments.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samantha McNeill
- Номер телефона: (385) 215-9146
- Электронная почта: samantha.mcneill@utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Kennecott Mechanical Engineering Building
-
Контакт:
- Scott Uhlrich, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 30-85 years.
- Diagnosis of stroke.
- Stroke onset of at least six months prior to the time of participation.
- Fugl Meyer Upper Extremity between 30-50 (mild-moderate)
- Cognitive skills to consent and actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini- Mental Status Examination
- Able to visit lab up to 5x per week for 3 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time.
- Excessive spasticity of the wrist, elbow, and shoulder, defined as a Modified Ashworth Score >2.
- Diagnosis of neurological disorders other than stroke.
- Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., severe arthritis) affecting the upper extremity.
- Currently or planning to become pregnant.
- Participation in concurrent occupational therapy.
- Unilateral neglect, defined as failure of the Line Bisection Task
- Upper extremity pain >= 7/10 on Numeric Rating Scale
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: At-Home Training
Participants will train at-home.
|
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
This guidance will be delivered using home-based technologies, such as a computer or tablet.
|
|
Экспериментальный: In-Lab Training
Participants will train in the lab.
|
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
The guidance will be delivered using lab-based sensing and feedback technology.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kinematic movement quality score
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
A score based on subject kinematics during a daily task (like reaching), comparing the subject's reaching kinematics to normative kinematics.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FMA-UE Score
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Upper Extremity Fugl-Meyer Score
|
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Uhlrich, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00203244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We will share participant demographics and outcomes data.
We will also share kinematics data.
These data will be shared on SimTK.org.
Сроки обмена IPD
Code and data will be shared upon publication.
Критерии совместного доступа к IPD
Code and data will be shared publicly on SimTK.org.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .