Digital Technology-Informed Stroke Rehabilitation
17 juillet 2026 mis à jour par: Scott Uhlrich, University of Utah
The goal of this study is to determine the effects of lab and home-based technology guidance during movement training post-stroke. The study will compare movement training informed by lab-based technology to training delivered with technology at home. The main questions it aims to answer are:
- How well do lab and home-based technologies help individuals post-stroke improve their movement patterns?
- Is there a difference in improvement between the in-lab and at-home training groups?
- Which technologies lead to the most improvement?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study is a randomized, controlled feasibility trial investigating rehabilitation to improve movement patterns after stroke. The study will recruit participants who have had a stroke that led to upper-extremity impairment. Individuals will be assigned to one of two digital technology-guided groups. One group will be guided through exercises in a home-based setting, the other will be lab-based.
Participants will engage in training sessions multiple days a week for up to 6 weeks, either in-lab or at home. Both groups will visit the lab weekly for movement assessments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samantha McNeill
- Numéro de téléphone: (385) 215-9146
- E-mail: samantha.mcneill@utah.edu
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- Kennecott Mechanical Engineering Building
-
Contact:
- Scott Uhlrich, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 30-85 years.
- Diagnosis of stroke.
- Stroke onset of at least six months prior to the time of participation.
- Fugl Meyer Upper Extremity between 30-50 (mild-moderate)
- Cognitive skills to consent and actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini- Mental Status Examination
- Able to visit lab up to 5x per week for 3 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time.
- Excessive spasticity of the wrist, elbow, and shoulder, defined as a Modified Ashworth Score >2.
- Diagnosis of neurological disorders other than stroke.
- Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., severe arthritis) affecting the upper extremity.
- Currently or planning to become pregnant.
- Participation in concurrent occupational therapy.
- Unilateral neglect, defined as failure of the Line Bisection Task
- Upper extremity pain >= 7/10 on Numeric Rating Scale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: At-Home Training
Participants will train at-home.
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Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
This guidance will be delivered using home-based technologies, such as a computer or tablet.
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|
Expérimental: In-Lab Training
Participants will train in the lab.
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Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
The guidance will be delivered using lab-based sensing and feedback technology.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinematic movement quality score
Délai: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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A score based on subject kinematics during a daily task (like reaching), comparing the subject's reaching kinematics to normative kinematics.
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From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FMA-UE Score
Délai: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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Upper Extremity Fugl-Meyer Score
|
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Uhlrich, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Première publication (Réel)
13 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00203244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
We will share participant demographics and outcomes data.
We will also share kinematics data.
These data will be shared on SimTK.org.
Délai de partage IPD
Code and data will be shared upon publication.
Critères d'accès au partage IPD
Code and data will be shared publicly on SimTK.org.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .