Digital Technology-Informed Stroke Rehabilitation
17 de julio de 2026 actualizado por: Scott Uhlrich, University of Utah
The goal of this study is to determine the effects of lab and home-based technology guidance during movement training post-stroke. The study will compare movement training informed by lab-based technology to training delivered with technology at home. The main questions it aims to answer are:
- How well do lab and home-based technologies help individuals post-stroke improve their movement patterns?
- Is there a difference in improvement between the in-lab and at-home training groups?
- Which technologies lead to the most improvement?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study is a randomized, controlled feasibility trial investigating rehabilitation to improve movement patterns after stroke. The study will recruit participants who have had a stroke that led to upper-extremity impairment. Individuals will be assigned to one of two digital technology-guided groups. One group will be guided through exercises in a home-based setting, the other will be lab-based.
Participants will engage in training sessions multiple days a week for up to 6 weeks, either in-lab or at home. Both groups will visit the lab weekly for movement assessments.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha McNeill
- Número de teléfono: (385) 215-9146
- Correo electrónico: samantha.mcneill@utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Kennecott Mechanical Engineering Building
-
Contacto:
- Scott Uhlrich, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 30-85 years.
- Diagnosis of stroke.
- Stroke onset of at least six months prior to the time of participation.
- Fugl Meyer Upper Extremity between 30-50 (mild-moderate)
- Cognitive skills to consent and actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini- Mental Status Examination
- Able to visit lab up to 5x per week for 3 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time.
- Excessive spasticity of the wrist, elbow, and shoulder, defined as a Modified Ashworth Score >2.
- Diagnosis of neurological disorders other than stroke.
- Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., severe arthritis) affecting the upper extremity.
- Currently or planning to become pregnant.
- Participation in concurrent occupational therapy.
- Unilateral neglect, defined as failure of the Line Bisection Task
- Upper extremity pain >= 7/10 on Numeric Rating Scale
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: At-Home Training
Participants will train at-home.
|
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
This guidance will be delivered using home-based technologies, such as a computer or tablet.
|
|
Experimental: In-Lab Training
Participants will train in the lab.
|
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently.
The guidance will be delivered using lab-based sensing and feedback technology.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinematic movement quality score
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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A score based on subject kinematics during a daily task (like reaching), comparing the subject's reaching kinematics to normative kinematics.
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From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FMA-UE Score
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
|
Upper Extremity Fugl-Meyer Score
|
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Uhlrich, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00203244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
We will share participant demographics and outcomes data.
We will also share kinematics data.
These data will be shared on SimTK.org.
Marco de tiempo para compartir IPD
Code and data will be shared upon publication.
Criterios de acceso compartido de IPD
Code and data will be shared publicly on SimTK.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .