Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digital Technology-Informed Stroke Rehabilitation

2026. július 17. frissítette: Scott Uhlrich, University of Utah

The goal of this study is to determine the effects of lab and home-based technology guidance during movement training post-stroke. The study will compare movement training informed by lab-based technology to training delivered with technology at home. The main questions it aims to answer are:

  • How well do lab and home-based technologies help individuals post-stroke improve their movement patterns?
  • Is there a difference in improvement between the in-lab and at-home training groups?
  • Which technologies lead to the most improvement?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The study is a randomized, controlled feasibility trial investigating rehabilitation to improve movement patterns after stroke. The study will recruit participants who have had a stroke that led to upper-extremity impairment. Individuals will be assigned to one of two digital technology-guided groups. One group will be guided through exercises in a home-based setting, the other will be lab-based.

Participants will engage in training sessions multiple days a week for up to 6 weeks, either in-lab or at home. Both groups will visit the lab weekly for movement assessments.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Kennecott Mechanical Engineering Building
        • Kapcsolatba lépni:
          • Scott Uhlrich, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 30-85 years.
  • Diagnosis of stroke.
  • Stroke onset of at least six months prior to the time of participation.
  • Fugl Meyer Upper Extremity between 30-50 (mild-moderate)
  • Cognitive skills to consent and actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini- Mental Status Examination
  • Able to visit lab up to 5x per week for 3 weeks

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time.
  • Excessive spasticity of the wrist, elbow, and shoulder, defined as a Modified Ashworth Score >2.
  • Diagnosis of neurological disorders other than stroke.
  • Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., severe arthritis) affecting the upper extremity.
  • Currently or planning to become pregnant.
  • Participation in concurrent occupational therapy.
  • Unilateral neglect, defined as failure of the Line Bisection Task
  • Upper extremity pain >= 7/10 on Numeric Rating Scale

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: At-Home Training
Participants will train at-home.
Egyéb: Home-based movement guidance
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently. This guidance will be delivered using home-based technologies, such as a computer or tablet.
Kísérleti: In-Lab Training
Participants will train in the lab.
Egyéb: Lab-based movement guidance
Participants will receive computer-generated guidance on how to perform different activities of daily living efficiently. The guidance will be delivered using lab-based sensing and feedback technology.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematic movement quality score
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
A score based on subject kinematics during a daily task (like reaching), comparing the subject's reaching kinematics to normative kinematics.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMA-UE Score
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.
Upper Extremity Fugl-Meyer Score
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Uhlrich, PhD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00203244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

We will share participant demographics and outcomes data. We will also share kinematics data. These data will be shared on SimTK.org.

IPD megosztási időkeret

Code and data will be shared upon publication.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Code and data will be shared publicly on SimTK.org.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel