- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07699263
Effect of an Occlusal Splint in Swimming Performance
Effect of a Customized Occlusal Splint on Athletic Performance in Master Swimmers: A Randomized Pilot Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46003
- Universidad Europea de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
To be eligible for inclusion, participants had to be between 20 and 40 years of age, actively participating in regular swimming training, free from acute or chronic injuries, and willing to comply with the study protocol. Exclusion criteria included use of performance-enhancing substances, presence of systemic diseases, current use of medication affecting performance, active orthodontic appliances, temporomandibular joint disorders, pregnancy, or failure to complete the study protocol.
(It won't let me add the flowchart image, so I'll describe it below)
- Participamos assessed for eligibility (n=24)
- Excluded (n=4) 2.1 Did not Meet inclusion criteria (n=3) 2.2 Did not provide informed consent (n=1)
- Randomized (n=20) 3.1 Intervention group (case) (n=10) 3.1.1 Lost to follow-up (n=0) 3.1.2 Analyzed (n=10) 3.2 Control group (n=10) 3.2.1 Lost to follow-up (n=0) 3.2.2 Analyzed (n=10)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: intervention group, which used a customized occlusal splint
|
occlusal Splint
|
|
Muut: control group, which continued training without a splint
|
occlusal Splint
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
swimming performance
Aikaikkuna: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
swimming performance was quantified as pace in 100 meters and 50 meters freestyle, both measured in seconds with a digital stopwatch (SRUIS, ZSD013, France).
For each participant and distance, three consecutive trials were recorded under standardized conditions, and averaged for statistical analysis
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke efficiency
Aikaikkuna: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Stroke efficiency was measured as the number of strokes per 25 meters, determined by direct observation and manual counting by two externals observers
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiovascular efficiency
Aikaikkuna: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Cardiovascular efficiency was assessed as maximum heart rate measured in beats per minute using a chest strap sensor (Garmin HRM-Pro-Plus), synchronized with a receiver unit (Garmin Forerunner 255s)
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
|
Maximum heart rate
Aikaikkuna: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Maximum heart rate was operationally defined as the highest value recorded during maximal effort testing
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .