- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07699263
Effect of an Occlusal Splint in Swimming Performance
Effect of a Customized Occlusal Splint on Athletic Performance in Master Swimmers: A Randomized Pilot Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46003
- Universidad Europea de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
To be eligible for inclusion, participants had to be between 20 and 40 years of age, actively participating in regular swimming training, free from acute or chronic injuries, and willing to comply with the study protocol. Exclusion criteria included use of performance-enhancing substances, presence of systemic diseases, current use of medication affecting performance, active orthodontic appliances, temporomandibular joint disorders, pregnancy, or failure to complete the study protocol.
(It won't let me add the flowchart image, so I'll describe it below)
- Participamos assessed for eligibility (n=24)
- Excluded (n=4) 2.1 Did not Meet inclusion criteria (n=3) 2.2 Did not provide informed consent (n=1)
- Randomized (n=20) 3.1 Intervention group (case) (n=10) 3.1.1 Lost to follow-up (n=0) 3.1.2 Analyzed (n=10) 3.2 Control group (n=10) 3.2.1 Lost to follow-up (n=0) 3.2.2 Analyzed (n=10)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: intervention group, which used a customized occlusal splint
|
occlusal Splint
|
|
Inny: control group, which continued training without a splint
|
occlusal Splint
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
swimming performance
Ramy czasowe: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
swimming performance was quantified as pace in 100 meters and 50 meters freestyle, both measured in seconds with a digital stopwatch (SRUIS, ZSD013, France).
For each participant and distance, three consecutive trials were recorded under standardized conditions, and averaged for statistical analysis
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stroke efficiency
Ramy czasowe: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Stroke efficiency was measured as the number of strokes per 25 meters, determined by direct observation and manual counting by two externals observers
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiovascular efficiency
Ramy czasowe: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Cardiovascular efficiency was assessed as maximum heart rate measured in beats per minute using a chest strap sensor (Garmin HRM-Pro-Plus), synchronized with a receiver unit (Garmin Forerunner 255s)
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
|
Maximum heart rate
Ramy czasowe: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Maximum heart rate was operationally defined as the highest value recorded during maximal effort testing
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na occlusal splint
-
Sheba Medical CenterZakończonyWdrożenie płaszczyzny ruchu rzucania lotkami w terapii ręki po złamaniu dystalnej kości promieniowejZłamanie dystalnej kości promieniowej
-
Brooke Army Medical CenterNieznany
-
Washington University School of MedicineZakończonyZłamania dystalnej klamry promieniowejStany Zjednoczone
-
Indiana University3-D Matrix UK Ltd.RekrutacyjnyNowotwory podstawy czaszki | Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego | Nosowy; Przerost, błona śluzowa (przegroda)Stany Zjednoczone
-
Loma Linda UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstka, podatność naStany Zjednoczone
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNieznanyPalec spustu | Stenosing TenosynovitisStany Zjednoczone
-
Büşra Zeynep YörükCenterdent Orthodontics & Aesthetic Dentistry ClinicRekrutacyjny
-
Antalya Training and Research HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Lukasz AdamczykNieznanyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska