- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07699263
Effect of an Occlusal Splint in Swimming Performance
Effect of a Customized Occlusal Splint on Athletic Performance in Master Swimmers: A Randomized Pilot Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46003
- Universidad Europea de Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
To be eligible for inclusion, participants had to be between 20 and 40 years of age, actively participating in regular swimming training, free from acute or chronic injuries, and willing to comply with the study protocol. Exclusion criteria included use of performance-enhancing substances, presence of systemic diseases, current use of medication affecting performance, active orthodontic appliances, temporomandibular joint disorders, pregnancy, or failure to complete the study protocol.
(It won't let me add the flowchart image, so I'll describe it below)
- Participamos assessed for eligibility (n=24)
- Excluded (n=4) 2.1 Did not Meet inclusion criteria (n=3) 2.2 Did not provide informed consent (n=1)
- Randomized (n=20) 3.1 Intervention group (case) (n=10) 3.1.1 Lost to follow-up (n=0) 3.1.2 Analyzed (n=10) 3.2 Control group (n=10) 3.2.1 Lost to follow-up (n=0) 3.2.2 Analyzed (n=10)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: intervention group, which used a customized occlusal splint
|
occlusal Splint
|
|
Outro: control group, which continued training without a splint
|
occlusal Splint
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
swimming performance
Prazo: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
swimming performance was quantified as pace in 100 meters and 50 meters freestyle, both measured in seconds with a digital stopwatch (SRUIS, ZSD013, France).
For each participant and distance, three consecutive trials were recorded under standardized conditions, and averaged for statistical analysis
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stroke efficiency
Prazo: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Stroke efficiency was measured as the number of strokes per 25 meters, determined by direct observation and manual counting by two externals observers
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular efficiency
Prazo: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Cardiovascular efficiency was assessed as maximum heart rate measured in beats per minute using a chest strap sensor (Garmin HRM-Pro-Plus), synchronized with a receiver unit (Garmin Forerunner 255s)
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
|
Maximum heart rate
Prazo: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Maximum heart rate was operationally defined as the highest value recorded during maximal effort testing
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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