- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07699263
Effect of an Occlusal Splint in Swimming Performance
Effect of a Customized Occlusal Splint on Athletic Performance in Master Swimmers: A Randomized Pilot Clinical Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46003
- Universidad Europea de Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
To be eligible for inclusion, participants had to be between 20 and 40 years of age, actively participating in regular swimming training, free from acute or chronic injuries, and willing to comply with the study protocol. Exclusion criteria included use of performance-enhancing substances, presence of systemic diseases, current use of medication affecting performance, active orthodontic appliances, temporomandibular joint disorders, pregnancy, or failure to complete the study protocol.
(It won't let me add the flowchart image, so I'll describe it below)
- Participamos assessed for eligibility (n=24)
- Excluded (n=4) 2.1 Did not Meet inclusion criteria (n=3) 2.2 Did not provide informed consent (n=1)
- Randomized (n=20) 3.1 Intervention group (case) (n=10) 3.1.1 Lost to follow-up (n=0) 3.1.2 Analyzed (n=10) 3.2 Control group (n=10) 3.2.1 Lost to follow-up (n=0) 3.2.2 Analyzed (n=10)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: intervention group, which used a customized occlusal splint
|
occlusal Splint
|
|
Sonstiges: control group, which continued training without a splint
|
occlusal Splint
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
swimming performance
Zeitfenster: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
swimming performance was quantified as pace in 100 meters and 50 meters freestyle, both measured in seconds with a digital stopwatch (SRUIS, ZSD013, France).
For each participant and distance, three consecutive trials were recorded under standardized conditions, and averaged for statistical analysis
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stroke efficiency
Zeitfenster: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Stroke efficiency was measured as the number of strokes per 25 meters, determined by direct observation and manual counting by two externals observers
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cardiovascular efficiency
Zeitfenster: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Cardiovascular efficiency was assessed as maximum heart rate measured in beats per minute using a chest strap sensor (Garmin HRM-Pro-Plus), synchronized with a receiver unit (Garmin Forerunner 255s)
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
|
Maximum heart rate
Zeitfenster: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Maximum heart rate was operationally defined as the highest value recorded during maximal effort testing
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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