- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07699263
Effect of an Occlusal Splint in Swimming Performance
Effect of a Customized Occlusal Splint on Athletic Performance in Master Swimmers: A Randomized Pilot Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46003
- Universidad Europea de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
To be eligible for inclusion, participants had to be between 20 and 40 years of age, actively participating in regular swimming training, free from acute or chronic injuries, and willing to comply with the study protocol. Exclusion criteria included use of performance-enhancing substances, presence of systemic diseases, current use of medication affecting performance, active orthodontic appliances, temporomandibular joint disorders, pregnancy, or failure to complete the study protocol.
(It won't let me add the flowchart image, so I'll describe it below)
- Participamos assessed for eligibility (n=24)
- Excluded (n=4) 2.1 Did not Meet inclusion criteria (n=3) 2.2 Did not provide informed consent (n=1)
- Randomized (n=20) 3.1 Intervention group (case) (n=10) 3.1.1 Lost to follow-up (n=0) 3.1.2 Analyzed (n=10) 3.2 Control group (n=10) 3.2.1 Lost to follow-up (n=0) 3.2.2 Analyzed (n=10)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: intervention group, which used a customized occlusal splint
|
occlusal Splint
|
|
Другой: control group, which continued training without a splint
|
occlusal Splint
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
swimming performance
Временное ограничение: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
swimming performance was quantified as pace in 100 meters and 50 meters freestyle, both measured in seconds with a digital stopwatch (SRUIS, ZSD013, France).
For each participant and distance, three consecutive trials were recorded under standardized conditions, and averaged for statistical analysis
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stroke efficiency
Временное ограничение: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Stroke efficiency was measured as the number of strokes per 25 meters, determined by direct observation and manual counting by two externals observers
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cardiovascular efficiency
Временное ограничение: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Cardiovascular efficiency was assessed as maximum heart rate measured in beats per minute using a chest strap sensor (Garmin HRM-Pro-Plus), synchronized with a receiver unit (Garmin Forerunner 255s)
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
|
Maximum heart rate
Временное ограничение: Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Maximum heart rate was operationally defined as the highest value recorded during maximal effort testing
|
Measurements were taken during the training sessions, in day 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .