Accuracy of AI Assisted Surgical Guide (AISG) (AISG)
Accuracy of AI-Assisted Static Surgical Guides in Delayed Dental Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Wide research has been conducted to enhance the accuracy of implant placement within the bone while adopting more conservative techniques to improve overall success rates. The digital workflow for computer-aided implant surgery includes a range of steps leading to generation of a prosthetically driven, 3-dimensional virtual plan, and generation of static surgical guide. The use of AI integrated software decreases those steps drastically and seems to be a time saver. This study aims to evaluate and compare the accuracy of conventional static surgical guide and AI-assisted static surgical guide in implant placement in the esthetic zone of partially edentulous maxilla. This clinical study will be conducted on 20 surgical guides, divided equally and randomly via (www.randomizer.org) into 2 groups: Group 1: 10 implants will be placed using 10 conventional surgical guides which are made using traditional manual planning & designing (control group). Group 2: 10 implants will be placed using 10 AI-assisted surgical guides crafted with the help of machine learning-based planning software (study group). AI integrated software performs thorough analysis of the patient's anatomy & a personalized and precise approach of implant placement. By automating the planning process, AI-assisted guides help reduce human error, planning time and provide precise, data-driven recommendations for implant placement position.
Objectives of this study is
Radiographic assessment through:
- pre-operative CBCT & immediate postoperative CBCT to measure and compare angular and linear deviation, and implant depth between planned and actual implant positions in both groups.
6 months post operative CBCT for measuring marginal bone level
- peri implant bone density.
Clinical assessment through:
• Measuring implant stability quotient (ISQ) by Osstell ISQ Scale immediately and 6 months post operative.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AlShaimaa Saeed, Bachelor (BDS)
- Puhelinnumero: +20 115 4727016
- Sähköposti: alshaimaa_saeed@dent.suez.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1- Missing teeth in esthetic zone of maxilla. 2-Both genders (male and female). 3- Adult ages (from 21 years to 60 years).
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia). 2- Patient with oral habit as bruxism, heavy smoking. 3- Patient with bad oral hygiene. 4- Patient with severe gingival diseases. 5- Patient with severe periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: conventional static surgical guide
|
Conventional digitally planned surgical guide used for guided implant placement.
|
|
Active Comparator: AI assisted static surgical guide
|
AI assisted surgical guide for guided placement of dental implants
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Higher accuracy of AI assisted surgical guide
Aikaikkuna: Within 24 hours after implant placement
|
The deviation between the planned and the actual implant positions will be measured in three dimensions: 1) 2) Angular deviation calculated in degrees. Linear deviation at implant platform and implant apex in millimeters. 3) Implant depth in millimeters The less the deviation, the higher the accuracy |
Within 24 hours after implant placement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Successful Osseointegration
Aikaikkuna: 6 months postoperative follow up
|
Implant stability will be measured using an Osstell device (Implant Stability Quotient - ISQ). 6 months Post-operative CBCT for measuring marginal bone level & peri implant bone density.
|
6 months postoperative follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .