- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07711613
Accuracy of AI Assisted Surgical Guide (AISG) (AISG)
Accuracy of AI-Assisted Static Surgical Guides in Delayed Dental Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Wide research has been conducted to enhance the accuracy of implant placement within the bone while adopting more conservative techniques to improve overall success rates. The digital workflow for computer-aided implant surgery includes a range of steps leading to generation of a prosthetically driven, 3-dimensional virtual plan, and generation of static surgical guide. The use of AI integrated software decreases those steps drastically and seems to be a time saver. This study aims to evaluate and compare the accuracy of conventional static surgical guide and AI-assisted static surgical guide in implant placement in the esthetic zone of partially edentulous maxilla. This clinical study will be conducted on 20 surgical guides, divided equally and randomly via (www.randomizer.org) into 2 groups: Group 1: 10 implants will be placed using 10 conventional surgical guides which are made using traditional manual planning & designing (control group). Group 2: 10 implants will be placed using 10 AI-assisted surgical guides crafted with the help of machine learning-based planning software (study group). AI integrated software performs thorough analysis of the patient's anatomy & a personalized and precise approach of implant placement. By automating the planning process, AI-assisted guides help reduce human error, planning time and provide precise, data-driven recommendations for implant placement position.
Objectives of this study is
Radiographic assessment through:
- pre-operative CBCT & immediate postoperative CBCT to measure and compare angular and linear deviation, and implant depth between planned and actual implant positions in both groups.
6 months post operative CBCT for measuring marginal bone level
- peri implant bone density.
Clinical assessment through:
• Measuring implant stability quotient (ISQ) by Osstell ISQ Scale immediately and 6 months post operative.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AlShaimaa Saeed, Bachelor (BDS)
- Número de telefone: +20 115 4727016
- E-mail: alshaimaa_saeed@dent.suez.edu.eg
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1- Missing teeth in esthetic zone of maxilla. 2-Both genders (male and female). 3- Adult ages (from 21 years to 60 years).
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia). 2- Patient with oral habit as bruxism, heavy smoking. 3- Patient with bad oral hygiene. 4- Patient with severe gingival diseases. 5- Patient with severe periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: conventional static surgical guide
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Conventional digitally planned surgical guide used for guided implant placement.
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Comparador Ativo: AI assisted static surgical guide
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AI assisted surgical guide for guided placement of dental implants
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Higher accuracy of AI assisted surgical guide
Prazo: Within 24 hours after implant placement
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The deviation between the planned and the actual implant positions will be measured in three dimensions: 1) 2) Angular deviation calculated in degrees. Linear deviation at implant platform and implant apex in millimeters. 3) Implant depth in millimeters The less the deviation, the higher the accuracy |
Within 24 hours after implant placement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Successful Osseointegration
Prazo: 6 months postoperative follow up
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Implant stability will be measured using an Osstell device (Implant Stability Quotient - ISQ). 6 months Post-operative CBCT for measuring marginal bone level & peri implant bone density.
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6 months postoperative follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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