Accuracy of AI Assisted Surgical Guide (AISG) (AISG)
Accuracy of AI-Assisted Static Surgical Guides in Delayed Dental Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Wide research has been conducted to enhance the accuracy of implant placement within the bone while adopting more conservative techniques to improve overall success rates. The digital workflow for computer-aided implant surgery includes a range of steps leading to generation of a prosthetically driven, 3-dimensional virtual plan, and generation of static surgical guide. The use of AI integrated software decreases those steps drastically and seems to be a time saver. This study aims to evaluate and compare the accuracy of conventional static surgical guide and AI-assisted static surgical guide in implant placement in the esthetic zone of partially edentulous maxilla. This clinical study will be conducted on 20 surgical guides, divided equally and randomly via (www.randomizer.org) into 2 groups: Group 1: 10 implants will be placed using 10 conventional surgical guides which are made using traditional manual planning & designing (control group). Group 2: 10 implants will be placed using 10 AI-assisted surgical guides crafted with the help of machine learning-based planning software (study group). AI integrated software performs thorough analysis of the patient's anatomy & a personalized and precise approach of implant placement. By automating the planning process, AI-assisted guides help reduce human error, planning time and provide precise, data-driven recommendations for implant placement position.
Objectives of this study is
Radiographic assessment through:
- pre-operative CBCT & immediate postoperative CBCT to measure and compare angular and linear deviation, and implant depth between planned and actual implant positions in both groups.
6 months post operative CBCT for measuring marginal bone level
- peri implant bone density.
Clinical assessment through:
• Measuring implant stability quotient (ISQ) by Osstell ISQ Scale immediately and 6 months post operative.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AlShaimaa Saeed, Bachelor (BDS)
- Número de teléfono: +20 115 4727016
- Correo electrónico: alshaimaa_saeed@dent.suez.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1- Missing teeth in esthetic zone of maxilla. 2-Both genders (male and female). 3- Adult ages (from 21 years to 60 years).
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia). 2- Patient with oral habit as bruxism, heavy smoking. 3- Patient with bad oral hygiene. 4- Patient with severe gingival diseases. 5- Patient with severe periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: conventional static surgical guide
|
Conventional digitally planned surgical guide used for guided implant placement.
|
|
Comparador activo: AI assisted static surgical guide
|
AI assisted surgical guide for guided placement of dental implants
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Higher accuracy of AI assisted surgical guide
Periodo de tiempo: Within 24 hours after implant placement
|
The deviation between the planned and the actual implant positions will be measured in three dimensions: 1) 2) Angular deviation calculated in degrees. Linear deviation at implant platform and implant apex in millimeters. 3) Implant depth in millimeters The less the deviation, the higher the accuracy |
Within 24 hours after implant placement
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Successful Osseointegration
Periodo de tiempo: 6 months postoperative follow up
|
Implant stability will be measured using an Osstell device (Implant Stability Quotient - ISQ). 6 months Post-operative CBCT for measuring marginal bone level & peri implant bone density.
|
6 months postoperative follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .