- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07711613
Accuracy of AI Assisted Surgical Guide (AISG) (AISG)
Accuracy of AI-Assisted Static Surgical Guides in Delayed Dental Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Wide research has been conducted to enhance the accuracy of implant placement within the bone while adopting more conservative techniques to improve overall success rates. The digital workflow for computer-aided implant surgery includes a range of steps leading to generation of a prosthetically driven, 3-dimensional virtual plan, and generation of static surgical guide. The use of AI integrated software decreases those steps drastically and seems to be a time saver. This study aims to evaluate and compare the accuracy of conventional static surgical guide and AI-assisted static surgical guide in implant placement in the esthetic zone of partially edentulous maxilla. This clinical study will be conducted on 20 surgical guides, divided equally and randomly via (www.randomizer.org) into 2 groups: Group 1: 10 implants will be placed using 10 conventional surgical guides which are made using traditional manual planning & designing (control group). Group 2: 10 implants will be placed using 10 AI-assisted surgical guides crafted with the help of machine learning-based planning software (study group). AI integrated software performs thorough analysis of the patient's anatomy & a personalized and precise approach of implant placement. By automating the planning process, AI-assisted guides help reduce human error, planning time and provide precise, data-driven recommendations for implant placement position.
Objectives of this study is
Radiographic assessment through:
- pre-operative CBCT & immediate postoperative CBCT to measure and compare angular and linear deviation, and implant depth between planned and actual implant positions in both groups.
6 months post operative CBCT for measuring marginal bone level
- peri implant bone density.
Clinical assessment through:
• Measuring implant stability quotient (ISQ) by Osstell ISQ Scale immediately and 6 months post operative.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AlShaimaa Saeed, Bachelor (BDS)
- Telefoonnummer: +20 115 4727016
- E-mail: alshaimaa_saeed@dent.suez.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1- Missing teeth in esthetic zone of maxilla. 2-Both genders (male and female). 3- Adult ages (from 21 years to 60 years).
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia). 2- Patient with oral habit as bruxism, heavy smoking. 3- Patient with bad oral hygiene. 4- Patient with severe gingival diseases. 5- Patient with severe periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventional static surgical guide
|
Conventional digitally planned surgical guide used for guided implant placement.
|
|
Actieve vergelijker: AI assisted static surgical guide
|
AI assisted surgical guide for guided placement of dental implants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Higher accuracy of AI assisted surgical guide
Tijdsspanne: Within 24 hours after implant placement
|
The deviation between the planned and the actual implant positions will be measured in three dimensions: 1) 2) Angular deviation calculated in degrees. Linear deviation at implant platform and implant apex in millimeters. 3) Implant depth in millimeters The less the deviation, the higher the accuracy |
Within 24 hours after implant placement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Successful Osseointegration
Tijdsspanne: 6 months postoperative follow up
|
Implant stability will be measured using an Osstell device (Implant Stability Quotient - ISQ). 6 months Post-operative CBCT for measuring marginal bone level & peri implant bone density.
|
6 months postoperative follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .