Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accuracy of AI Assisted Surgical Guide (AISG) (AISG)

13 juli 2026 uppdaterad av: Alshaimaa saeed, Suez Canal University

Accuracy of AI-Assisted Static Surgical Guides in Delayed Dental Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate and compare the accuracy of conventional static surgical guide and AI-assisted static surgical guide in implant placement in the esthetic zone of partially edentulous maxilla , This study will be carried out on patients seeking implant placement in partially edentulous esthetic zone of maxilla, selected from those who were referred to outpatient clinic of the department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Suez Canal University. The main research question is assessing what the difference is upon using AI-assisted surgical guide in terms of the accuracy of implant angular and linear deviation, and implant depth. The expected outcome is that The use of AI-assisted surgical guide in implant placement may provide higher accuracy and less deviation than the conventional static surgical guide. This clinical study will be conducted on 20 surgical guides for placement of 20 implants, divided into 2 groups: Group 1: 10 conventional computer-guided static guides for placement of 10 implants (as control group) Group 2: 10 AI-assisted static surgical guides for placement of 10 implants (as study group) The selected patients will get a pre operative CBCT scan and an intraoral scan then the guide design and generation will be performed using conventional software or AI integrated software according to randomization chart generated by "www.randomizer.org", and after the surgery of implant placement through the prefabricated guides the patients will get an immediate post operative CBCT scan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Wide research has been conducted to enhance the accuracy of implant placement within the bone while adopting more conservative techniques to improve overall success rates. The digital workflow for computer-aided implant surgery includes a range of steps leading to generation of a prosthetically driven, 3-dimensional virtual plan, and generation of static surgical guide. The use of AI integrated software decreases those steps drastically and seems to be a time saver. This study aims to evaluate and compare the accuracy of conventional static surgical guide and AI-assisted static surgical guide in implant placement in the esthetic zone of partially edentulous maxilla. This clinical study will be conducted on 20 surgical guides, divided equally and randomly via (www.randomizer.org) into 2 groups: Group 1: 10 implants will be placed using 10 conventional surgical guides which are made using traditional manual planning & designing (control group). Group 2: 10 implants will be placed using 10 AI-assisted surgical guides crafted with the help of machine learning-based planning software (study group). AI integrated software performs thorough analysis of the patient's anatomy & a personalized and precise approach of implant placement. By automating the planning process, AI-assisted guides help reduce human error, planning time and provide precise, data-driven recommendations for implant placement position.

Objectives of this study is

Radiographic assessment through:

  • pre-operative CBCT & immediate postoperative CBCT to measure and compare angular and linear deviation, and implant depth between planned and actual implant positions in both groups.
  • 6 months post operative CBCT for measuring marginal bone level

    • peri implant bone density.

Clinical assessment through:

• Measuring implant stability quotient (ISQ) by Osstell ISQ Scale immediately and 6 months post operative.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 1- Missing teeth in esthetic zone of maxilla. 2-Both genders (male and female). 3- Adult ages (from 21 years to 60 years).

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia). 2- Patient with oral habit as bruxism, heavy smoking. 3- Patient with bad oral hygiene. 4- Patient with severe gingival diseases. 5- Patient with severe periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: conventional static surgical guide
Conventional digitally planned surgical guide used for guided implant placement.
Aktiv komparator: AI assisted static surgical guide
AI assisted surgical guide for guided placement of dental implants

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Higher accuracy of AI assisted surgical guide
Tidsram: Within 24 hours after implant placement

The deviation between the planned and the actual implant positions will be measured in three dimensions:

1) 2) Angular deviation calculated in degrees. Linear deviation at implant platform and implant apex in millimeters. 3) Implant depth in millimeters The less the deviation, the higher the accuracy

Within 24 hours after implant placement

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Successful Osseointegration
Tidsram: 6 months postoperative follow up
Implant stability will be measured using an Osstell device (Implant Stability Quotient - ISQ). 6 months Post-operative CBCT for measuring marginal bone level & peri implant bone density.
6 months postoperative follow up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

14 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

14 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Första postat (Faktisk)

17 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

There is no plan to share individual participant data due to institutional policies and participant confidentiality.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera