Comparison of Combined (Superficial and Deep) and Isolated Deep Serratus Anterior Plane Blocks After Breast Surgery
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cemre Kahya Ozgunalp, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Investigation of the Effectiveness of Ultrasonography-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block and Combined Superficial and Deep Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Pain in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy and Breast-Conserving Surgery
The main purpose of this study is to compare the effectiveness of two different regional anesthesia techniques for pain management after oncological breast surgeries.
The researchers will compare the combined (superficial and deep) serratus anterior plane block with the deep serratus anterior plane block.
The study aims to evaluate which method provides better postoperative pain relief, reduces the total consumption of opioid analgesics, and improves patient comfort
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye), 00000
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients undergoing elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery at SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients aged 18-80 years.
Female patients with ASA physical status I, II, or III.
Patients scheduled for elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery.
Patients who provided written and verbal informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients with ASA physical status IV-V.
Patients with a BMI ≥ 35 kg/m².
Patients with chronic pain, opioid/substance addiction, or long-term analgesic use.
Patients requiring emergency surgery.
Pregnant patients.
Known allergy to local anesthetics.
Severe cardiovascular, cerebrovascular, liver, or renal disease.
History of coagulopathy.
Infection at the injection site or systemic infection.
Patients who refuse the regional anesthesia technique, cannot speak the official language, or have mental disabilities/inability to cooperate.
Patients with a history of previous breast surgery or those scheduled for bilateral operations.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Combined Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving both superficial and deep serratus anterior plane block
|
|
Isolated Deep Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving only deep serratus anterior plane block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Scores for Postoperative Pain
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Assessment of postoperative pain using the Visual Analog Scale (VAS) (minimum score: 0, maximum score: 10, where higher scores indicate worse outcome).
|
Postoperative 24 hours.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Tramadol Consumption
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Total amount of tramadol consumed by the patient as rescue analgesia.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Need for rescue analgesia
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Requirement for additional analgesic medications beyond the standard protocol.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Time to first rescue analgesia
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Time elapsed from the end of surgery until the first request for rescue analgesia.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Assessment of postoperative nausea and vomiting severity.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Patient satisfaction level regarding the pain management technique.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Block-related complications
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours.
|
Incidence of potential complications related to the block technique (e.g., hematoma, infection, local anesthetic toxicity).
|
Postoperative 24 hours.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meltem Bektas, Associate Professor, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
- Opintojohtaja: Dilara Hatice Arican, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
- Päätutkija: Cemre Kahya Özgünalp, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Rintojen kasvaimet
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.25/447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .