Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Combined (Superficial and Deep) and Isolated Deep Serratus Anterior Plane Blocks After Breast Surgery

1. september 2026 oppdatert av: Cemre Kahya Ozgunalp, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Investigation of the Effectiveness of Ultrasonography-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block and Combined Superficial and Deep Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Pain in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy and Breast-Conserving Surgery

The main purpose of this study is to compare the effectiveness of two different regional anesthesia techniques for pain management after oncological breast surgeries. The researchers will compare the combined (superficial and deep) serratus anterior plane block with the deep serratus anterior plane block. The study aims to evaluate which method provides better postoperative pain relief, reduces the total consumption of opioid analgesics, and improves patient comfort

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 00000
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery at SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients aged 18-80 years.

Female patients with ASA physical status I, II, or III.

Patients scheduled for elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery.

Patients who provided written and verbal informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients with ASA physical status IV-V.

Patients with a BMI ≥ 35 kg/m².

Patients with chronic pain, opioid/substance addiction, or long-term analgesic use.

Patients requiring emergency surgery.

Pregnant patients.

Known allergy to local anesthetics.

Severe cardiovascular, cerebrovascular, liver, or renal disease.

History of coagulopathy.

Infection at the injection site or systemic infection.

Patients who refuse the regional anesthesia technique, cannot speak the official language, or have mental disabilities/inability to cooperate.

Patients with a history of previous breast surgery or those scheduled for bilateral operations.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Combined Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving both superficial and deep serratus anterior plane block
Isolated Deep Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving only deep serratus anterior plane block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Scores for Postoperative Pain
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Assessment of postoperative pain using the Visual Analog Scale (VAS) (minimum score: 0, maximum score: 10, where higher scores indicate worse outcome).
Postoperative 24 hours.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Tramadol Consumption
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Total amount of tramadol consumed by the patient as rescue analgesia.
Postoperative 24 hours.
Need for rescue analgesia
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Requirement for additional analgesic medications beyond the standard protocol.
Postoperative 24 hours.
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Time elapsed from the end of surgery until the first request for rescue analgesia.
Postoperative 24 hours.
Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Assessment of postoperative nausea and vomiting severity.
Postoperative 24 hours.
Patient satisfaction
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Patient satisfaction level regarding the pain management technique.
Postoperative 24 hours.
Block-related complications
Tidsramme: Postoperative 24 hours.
Incidence of potential complications related to the block technique (e.g., hematoma, infection, local anesthetic toxicity).
Postoperative 24 hours.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Etterforskere

  • Studieleder: Meltem Bektas, Associate Professor, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Studieleder: Dilara Hatice Arican, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Hovedetterforsker: Cemre Kahya Özgünalp, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.25/447

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere