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Comparison of Combined (Superficial and Deep) and Isolated Deep Serratus Anterior Plane Blocks After Breast Surgery

1 settembre 2026 aggiornato da: Cemre Kahya Ozgunalp, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Investigation of the Effectiveness of Ultrasonography-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block and Combined Superficial and Deep Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Pain in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy and Breast-Conserving Surgery

The main purpose of this study is to compare the effectiveness of two different regional anesthesia techniques for pain management after oncological breast surgeries. The researchers will compare the combined (superficial and deep) serratus anterior plane block with the deep serratus anterior plane block. The study aims to evaluate which method provides better postoperative pain relief, reduces the total consumption of opioid analgesics, and improves patient comfort

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 00000
        • Ankara Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergoing elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery at SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients aged 18-80 years.

Female patients with ASA physical status I, II, or III.

Patients scheduled for elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery.

Patients who provided written and verbal informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients with ASA physical status IV-V.

Patients with a BMI ≥ 35 kg/m².

Patients with chronic pain, opioid/substance addiction, or long-term analgesic use.

Patients requiring emergency surgery.

Pregnant patients.

Known allergy to local anesthetics.

Severe cardiovascular, cerebrovascular, liver, or renal disease.

History of coagulopathy.

Infection at the injection site or systemic infection.

Patients who refuse the regional anesthesia technique, cannot speak the official language, or have mental disabilities/inability to cooperate.

Patients with a history of previous breast surgery or those scheduled for bilateral operations.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Combined Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving both superficial and deep serratus anterior plane block
Isolated Deep Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving only deep serratus anterior plane block

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scale (VAS) Scores for Postoperative Pain
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Assessment of postoperative pain using the Visual Analog Scale (VAS) (minimum score: 0, maximum score: 10, where higher scores indicate worse outcome).
Postoperative 24 hours.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Tramadol Consumption
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Total amount of tramadol consumed by the patient as rescue analgesia.
Postoperative 24 hours.
Need for rescue analgesia
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Requirement for additional analgesic medications beyond the standard protocol.
Postoperative 24 hours.
Time to first rescue analgesia
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Time elapsed from the end of surgery until the first request for rescue analgesia.
Postoperative 24 hours.
Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Assessment of postoperative nausea and vomiting severity.
Postoperative 24 hours.
Patient satisfaction
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Patient satisfaction level regarding the pain management technique.
Postoperative 24 hours.
Block-related complications
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours.
Incidence of potential complications related to the block technique (e.g., hematoma, infection, local anesthetic toxicity).
Postoperative 24 hours.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meltem Bektas, Associate Professor, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Direttore dello studio: Dilara Hatice Arican, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Investigatore principale: Cemre Kahya Özgünalp, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.25/447

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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