Comparison of Combined (Superficial and Deep) and Isolated Deep Serratus Anterior Plane Blocks After Breast Surgery
1 de setembro de 2026 atualizado por: Cemre Kahya Ozgunalp, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Investigation of the Effectiveness of Ultrasonography-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block and Combined Superficial and Deep Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Pain in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy and Breast-Conserving Surgery
The main purpose of this study is to compare the effectiveness of two different regional anesthesia techniques for pain management after oncological breast surgeries.
The researchers will compare the combined (superficial and deep) serratus anterior plane block with the deep serratus anterior plane block.
The study aims to evaluate which method provides better postoperative pain relief, reduces the total consumption of opioid analgesics, and improves patient comfort
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye), 00000
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery at SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients aged 18-80 years.
Female patients with ASA physical status I, II, or III.
Patients scheduled for elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery.
Patients who provided written and verbal informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients with ASA physical status IV-V.
Patients with a BMI ≥ 35 kg/m².
Patients with chronic pain, opioid/substance addiction, or long-term analgesic use.
Patients requiring emergency surgery.
Pregnant patients.
Known allergy to local anesthetics.
Severe cardiovascular, cerebrovascular, liver, or renal disease.
History of coagulopathy.
Infection at the injection site or systemic infection.
Patients who refuse the regional anesthesia technique, cannot speak the official language, or have mental disabilities/inability to cooperate.
Patients with a history of previous breast surgery or those scheduled for bilateral operations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Combined Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving both superficial and deep serratus anterior plane block
|
|
Isolated Deep Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving only deep serratus anterior plane block
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Scores for Postoperative Pain
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Assessment of postoperative pain using the Visual Analog Scale (VAS) (minimum score: 0, maximum score: 10, where higher scores indicate worse outcome).
|
Postoperative 24 hours.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total Tramadol Consumption
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Total amount of tramadol consumed by the patient as rescue analgesia.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Need for rescue analgesia
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Requirement for additional analgesic medications beyond the standard protocol.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Time to first rescue analgesia
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Time elapsed from the end of surgery until the first request for rescue analgesia.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Assessment of postoperative nausea and vomiting severity.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Patient satisfaction
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Patient satisfaction level regarding the pain management technique.
|
Postoperative 24 hours.
|
|
Block-related complications
Prazo: Postoperative 24 hours.
|
Incidence of potential complications related to the block technique (e.g., hematoma, infection, local anesthetic toxicity).
|
Postoperative 24 hours.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meltem Bektas, Associate Professor, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
- Diretor de estudo: Dilara Hatice Arican, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
- Investigador principal: Cemre Kahya Özgünalp, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Neoplasias da Mama
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- E.25/447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .