Comparison of Combined (Superficial and Deep) and Isolated Deep Serratus Anterior Plane Blocks After Breast Surgery
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Cemre Kahya Ozgunalp, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Investigation of the Effectiveness of Ultrasonography-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block and Combined Superficial and Deep Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Pain in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy and Breast-Conserving Surgery
The main purpose of this study is to compare the effectiveness of two different regional anesthesia techniques for pain management after oncological breast surgeries.
The researchers will compare the combined (superficial and deep) serratus anterior plane block with the deep serratus anterior plane block.
The study aims to evaluate which method provides better postoperative pain relief, reduces the total consumption of opioid analgesics, and improves patient comfort
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye), 00000
- Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery at SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients aged 18-80 years.
Female patients with ASA physical status I, II, or III.
Patients scheduled for elective modified radical mastectomy or breast-conserving surgery.
Patients who provided written and verbal informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients with ASA physical status IV-V.
Patients with a BMI ≥ 35 kg/m².
Patients with chronic pain, opioid/substance addiction, or long-term analgesic use.
Patients requiring emergency surgery.
Pregnant patients.
Known allergy to local anesthetics.
Severe cardiovascular, cerebrovascular, liver, or renal disease.
History of coagulopathy.
Infection at the injection site or systemic infection.
Patients who refuse the regional anesthesia technique, cannot speak the official language, or have mental disabilities/inability to cooperate.
Patients with a history of previous breast surgery or those scheduled for bilateral operations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Combined Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving both superficial and deep serratus anterior plane block
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Isolated Deep Serratus Anterior Plane Block Group
Patients receiving only deep serratus anterior plane block
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) Scores for Postoperative Pain
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Assessment of postoperative pain using the Visual Analog Scale (VAS) (minimum score: 0, maximum score: 10, where higher scores indicate worse outcome).
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Postoperative 24 hours.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total Tramadol Consumption
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Total amount of tramadol consumed by the patient as rescue analgesia.
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Postoperative 24 hours.
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Need for rescue analgesia
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Requirement for additional analgesic medications beyond the standard protocol.
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Postoperative 24 hours.
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Time to first rescue analgesia
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Time elapsed from the end of surgery until the first request for rescue analgesia.
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Postoperative 24 hours.
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Postoperative nausea and vomiting (PONV) scores
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Assessment of postoperative nausea and vomiting severity.
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Postoperative 24 hours.
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Patient satisfaction level regarding the pain management technique.
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Postoperative 24 hours.
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Block-related complications
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours.
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Incidence of potential complications related to the block technique (e.g., hematoma, infection, local anesthetic toxicity).
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Postoperative 24 hours.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meltem Bektas, Associate Professor, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
- Director de estudio: Dilara Hatice Arican, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
- Investigador principal: Cemre Kahya Özgünalp, MD, SBU Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Neoplasias de mama
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- E.25/447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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