- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07753291
The Effects of the Yi Jin Jing on the Muscles and Bones of Adults
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jin he hejin
- Puhelinnumero: +8617600765734
- Sähköposti: 17600765734@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- No. 23, Ganju Road, Dongcheng District, Beijing
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin He
- Puhelinnumero: 17600765734
- Sähköposti: 17600765734@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 years inclusive;
- Generally healthy, no acute or chronic diseases affecting major organ functions;
- No cognitive impairment, able to understand and comply with study procedures;
- Willing and able to provide written informed consent;
- No pregnancy or lactation (for females);
- No recent (within 3 months) major surgery, hospitalization, or significant weight change (>5% body weight).
Exclusion Criteria:
- Presence of acute or unstable chronic diseases (e.g., uncontrolled hypertension, diabetes, heart failure, or malignancy);
- Severe cognitive impairment, psychiatric disorders, or inability to follow study instructions;
- Recent (≤3 months) major surgery, trauma, or hospitalization;
- Pregnancy, lactation, or childbearing potential without reliable contraception;
- Body mass index (BMI) <16 or >40 kg/m²;
- Current use of medications affecting muscle or nutritional metabolism (e.g., corticosteroids, anabolic steroids);
- Participation in another interventional trial within 30 days.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: The effects of Yi Jin Jing on the muscles and bones of adults
Yijinjing exercise
|
Yijinjing
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendicular Skeletal Muscle Index
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
Appendicular Skeletal Muscle Index (ASMI) = appendicular lean mass (kg) / height² (m²).
It reflects muscle mass, used for sarcopenia diagnosis.
Lower values indicate muscle loss, linked to aging, malnutrition, or disease.
|
Day 180 ± 10 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Handgrip strength
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
Handgrip strength (HGS) = maximum force (kg) measured by a dynamometer.
It reflects overall muscle function, predicts disability, morbidity, and mortality.
Low HGS indicates sarcopenia, frailty, or poor nutritional status.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
Nutrition intake form(MNA)
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) consists of 6 items:
Each item scores 0-3 points. A total score ≤11 indicates a risk of malnutrition. It is commonly used for nutritional screening in elderly populations. |
Day 180 ± 10 days
|
|
Fried
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
Fried Frailty Phenotype = a 5-item scale assessing unintentional weight loss, exhaustion, low grip strength, slow walking speed, and low physical activity.
item ≥3 = frail; 1-2 = prefrail; 0 = robust.
Predicts falls, disability, and mortality.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
FRAIL
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
FRAIL Scale = a 5-item questionnaire: Fatigue, Resistance (climb stairs), Ambulation (walk), Illness (≥5 chronic conditions), and Loss of weight (≥5%).
Score 0 = robust, 1-2 = prefrail, 3-5 = frail.
Quick screening for frailty in community settings.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
SPPB
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) = a 3-component test: standing balance (0-4), 4-meter gait speed (0-4), and 5-repetition chair stand (0-4).
Total score 0-12; ≤8 indicates poor physical function, predicts disability, falls, and mortality in older adults.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
Muscle mass measured by ultrasound
Aikaikkuna: Day 180 ± 10 days
|
Ultrasound-based measurements of peripheral skeletal muscles offer a practical, non-invasive, and radiation-free approach for assessing muscle mass in clinical and research settings. In accordance with previously established cut-off values, the following parameters are employed to identify a tendency toward reduced muscle mass:
These ultrasonographic parameters are intended for initial screening and may assist in the early identification of individuals at risk for sarcopenia, particularly when access to dual-energy X-ray abs |
Day 180 ± 10 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025BL02-161-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .