- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07753291
The Effects of the Yi Jin Jing on the Muscles and Bones of Adults
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jin he hejin
- Номер телефона: +8617600765734
- Электронная почта: 17600765734@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- No. 23, Ganju Road, Dongcheng District, Beijing
-
Контакт:
- Jin He
- Номер телефона: 17600765734
- Электронная почта: 17600765734@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 years inclusive;
- Generally healthy, no acute or chronic diseases affecting major organ functions;
- No cognitive impairment, able to understand and comply with study procedures;
- Willing and able to provide written informed consent;
- No pregnancy or lactation (for females);
- No recent (within 3 months) major surgery, hospitalization, or significant weight change (>5% body weight).
Exclusion Criteria:
- Presence of acute or unstable chronic diseases (e.g., uncontrolled hypertension, diabetes, heart failure, or malignancy);
- Severe cognitive impairment, psychiatric disorders, or inability to follow study instructions;
- Recent (≤3 months) major surgery, trauma, or hospitalization;
- Pregnancy, lactation, or childbearing potential without reliable contraception;
- Body mass index (BMI) <16 or >40 kg/m²;
- Current use of medications affecting muscle or nutritional metabolism (e.g., corticosteroids, anabolic steroids);
- Participation in another interventional trial within 30 days.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: The effects of Yi Jin Jing on the muscles and bones of adults
Yijinjing exercise
|
Yijinjing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Appendicular Skeletal Muscle Index
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
Appendicular Skeletal Muscle Index (ASMI) = appendicular lean mass (kg) / height² (m²).
It reflects muscle mass, used for sarcopenia diagnosis.
Lower values indicate muscle loss, linked to aging, malnutrition, or disease.
|
Day 180 ± 10 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Handgrip strength
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
Handgrip strength (HGS) = maximum force (kg) measured by a dynamometer.
It reflects overall muscle function, predicts disability, morbidity, and mortality.
Low HGS indicates sarcopenia, frailty, or poor nutritional status.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
Nutrition intake form(MNA)
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) consists of 6 items:
Each item scores 0-3 points. A total score ≤11 indicates a risk of malnutrition. It is commonly used for nutritional screening in elderly populations. |
Day 180 ± 10 days
|
|
Fried
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
Fried Frailty Phenotype = a 5-item scale assessing unintentional weight loss, exhaustion, low grip strength, slow walking speed, and low physical activity.
item ≥3 = frail; 1-2 = prefrail; 0 = robust.
Predicts falls, disability, and mortality.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
FRAIL
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
FRAIL Scale = a 5-item questionnaire: Fatigue, Resistance (climb stairs), Ambulation (walk), Illness (≥5 chronic conditions), and Loss of weight (≥5%).
Score 0 = robust, 1-2 = prefrail, 3-5 = frail.
Quick screening for frailty in community settings.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
SPPB
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) = a 3-component test: standing balance (0-4), 4-meter gait speed (0-4), and 5-repetition chair stand (0-4).
Total score 0-12; ≤8 indicates poor physical function, predicts disability, falls, and mortality in older adults.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
Muscle mass measured by ultrasound
Временное ограничение: Day 180 ± 10 days
|
Ultrasound-based measurements of peripheral skeletal muscles offer a practical, non-invasive, and radiation-free approach for assessing muscle mass in clinical and research settings. In accordance with previously established cut-off values, the following parameters are employed to identify a tendency toward reduced muscle mass:
These ultrasonographic parameters are intended for initial screening and may assist in the early identification of individuals at risk for sarcopenia, particularly when access to dual-energy X-ray abs |
Day 180 ± 10 days
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025BL02-161-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .