- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07753291
The Effects of the Yi Jin Jing on the Muscles and Bones of Adults
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jin he hejin
- Telefonszám: +8617600765734
- E-mail: 17600765734@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- No. 23, Ganju Road, Dongcheng District, Beijing
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin He
- Telefonszám: 17600765734
- E-mail: 17600765734@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 years inclusive;
- Generally healthy, no acute or chronic diseases affecting major organ functions;
- No cognitive impairment, able to understand and comply with study procedures;
- Willing and able to provide written informed consent;
- No pregnancy or lactation (for females);
- No recent (within 3 months) major surgery, hospitalization, or significant weight change (>5% body weight).
Exclusion Criteria:
- Presence of acute or unstable chronic diseases (e.g., uncontrolled hypertension, diabetes, heart failure, or malignancy);
- Severe cognitive impairment, psychiatric disorders, or inability to follow study instructions;
- Recent (≤3 months) major surgery, trauma, or hospitalization;
- Pregnancy, lactation, or childbearing potential without reliable contraception;
- Body mass index (BMI) <16 or >40 kg/m²;
- Current use of medications affecting muscle or nutritional metabolism (e.g., corticosteroids, anabolic steroids);
- Participation in another interventional trial within 30 days.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: The effects of Yi Jin Jing on the muscles and bones of adults
Yijinjing exercise
|
Yijinjing
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Appendicular Skeletal Muscle Index
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
Appendicular Skeletal Muscle Index (ASMI) = appendicular lean mass (kg) / height² (m²).
It reflects muscle mass, used for sarcopenia diagnosis.
Lower values indicate muscle loss, linked to aging, malnutrition, or disease.
|
Day 180 ± 10 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Handgrip strength
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
Handgrip strength (HGS) = maximum force (kg) measured by a dynamometer.
It reflects overall muscle function, predicts disability, morbidity, and mortality.
Low HGS indicates sarcopenia, frailty, or poor nutritional status.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
Nutrition intake form(MNA)
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) consists of 6 items:
Each item scores 0-3 points. A total score ≤11 indicates a risk of malnutrition. It is commonly used for nutritional screening in elderly populations. |
Day 180 ± 10 days
|
|
Fried
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
Fried Frailty Phenotype = a 5-item scale assessing unintentional weight loss, exhaustion, low grip strength, slow walking speed, and low physical activity.
item ≥3 = frail; 1-2 = prefrail; 0 = robust.
Predicts falls, disability, and mortality.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
FRAIL
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
FRAIL Scale = a 5-item questionnaire: Fatigue, Resistance (climb stairs), Ambulation (walk), Illness (≥5 chronic conditions), and Loss of weight (≥5%).
Score 0 = robust, 1-2 = prefrail, 3-5 = frail.
Quick screening for frailty in community settings.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
SPPB
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) = a 3-component test: standing balance (0-4), 4-meter gait speed (0-4), and 5-repetition chair stand (0-4).
Total score 0-12; ≤8 indicates poor physical function, predicts disability, falls, and mortality in older adults.
|
Day 180 ± 10 days
|
|
Muscle mass measured by ultrasound
Időkeret: Day 180 ± 10 days
|
Ultrasound-based measurements of peripheral skeletal muscles offer a practical, non-invasive, and radiation-free approach for assessing muscle mass in clinical and research settings. In accordance with previously established cut-off values, the following parameters are employed to identify a tendency toward reduced muscle mass:
These ultrasonographic parameters are intended for initial screening and may assist in the early identification of individuals at risk for sarcopenia, particularly when access to dual-energy X-ray abs |
Day 180 ± 10 days
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025BL02-161-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .