Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Targeted Ablation to Isolate Scar Channels Causing Ventricular Tachycardia

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: New York Medical College

Segmental Substrate Isolation for the Treatment of Ventricular Tachycardia in Patients With Structural Heart Disease

The goal of this study is to map conducting channels within scar that cause ventricular tachycardia (VT) in patients with scar in their hearts in order to block these channels from causing VT with targeted radiofrequency ablation (cautery).

Participants undergoing VT ablation mapping of these channels by pacing many sites within the scar area and determining where these channels exit the scar into normal tissue. These exits will be ablated. Immediate success and success at 1 year will be evaluated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Selective Substrate Isolation

Yksityiskohtainen kuvaus

After standard VT induction and mapping procedures (noninvasive identification of induced VT exit sites with Vektor vMap; substrate mapping; initial pacemapping), the study will consist of pacing within the substrate and mapping all channel exits both noninvasively with vMap as well as invasively with high density mapping catheters within the heart by escape mapping (all paced sites creating a consistent paced morphology, up to the shortest stimulus-to-QRS interval achieved) as well as focal activation mapping of this channel exit while pacing within the channel. The noninvasive map will aid in focusing invasive mapping to a small area of the substrate. Once the exit sites are determined, ablation energy will be delivered based on the mapped exit sites in the substrate channel within 0.5cm of the exit with the goal of blocking each exit site mapped. After the ablation lesion set is delivered, repeat attempt to induce VT will be performed. If more VT is induced, additional ablation energy will be delivered guided by standard mapping techniques (substrate, slow conduction zones, pacemapping).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - Rekrytointi
    - Westchester Medical Center
    - Alatutkija:
      
      Daniel Frenkel, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jason T Jacobson, MD
      
      Puhelinnumero: 9144935314
      
      Sähköposti: Jason.Jacobson@wmchealth.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sei Iwai, MD
      
      Puhelinnumero: 9149096900
      
      Sähköposti: Sei.Iwai@wmchealth.org
    - Päätutkija:
      
      Jason Jacobson, MD
    - Alatutkija:
      
      Sei Iwai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients presenting to Westchester medical Center for ablation of VT with structural heart disease

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with structural heart disease undergoing VT ablation

Exclusion Criteria:

Unable or unwilling to sign consent
Cardiogenic shock or NYHA Class IV heart failure and not a candidate for mechanical circulatory support for the procedure (percutaneous left ventricular assist device (LVAD), extracorporeal membrane oxygenation, or implanted LVAD)
Absence of substrate during initial voltage mapping

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Number of participants achieving substrate Isolation with ablation of exit sites Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.	Inability to stimulate the ventricle (physiologic parameter) while pacing in the substrate area contained by the ablation lines through each pacemap exit, at sites that were able to stimulate the ventricle prior to ablation. This will be manifest by the absence of a QRS complex resultant from the pacing stimulus. This is a	Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
VT invasive map exit and vMap exit match Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of VT exits determined by activation/entrainment/pace mapping for matched ECG morphologies with vMap determined exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Channel exit and vMap match Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of noninvasively mapped exit sites compared with invasively mapped channel exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Inducibility post initial ablation Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.	VT inducibility after first lesion sets determined by channel mapping	Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
1 year outcome Aikaikkuna: 1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.	VT recurrence at 1 year determined by therapies delivered by implantable cardioverted defibrillator and presentation with sustained VT below ICD detection.	1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 9. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)