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Targeted Ablation to Isolate Scar Channels Causing Ventricular Tachycardia

8 de setembro de 2026 atualizado por: New York Medical College

Segmental Substrate Isolation for the Treatment of Ventricular Tachycardia in Patients With Structural Heart Disease

The goal of this study is to map conducting channels within scar that cause ventricular tachycardia (VT) in patients with scar in their hearts in order to block these channels from causing VT with targeted radiofrequency ablation (cautery).

Participants undergoing VT ablation mapping of these channels by pacing many sites within the scar area and determining where these channels exit the scar into normal tissue. These exits will be ablated. Immediate success and success at 1 year will be evaluated.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Selective Substrate Isolation

Descrição detalhada

After standard VT induction and mapping procedures (noninvasive identification of induced VT exit sites with Vektor vMap; substrate mapping; initial pacemapping), the study will consist of pacing within the substrate and mapping all channel exits both noninvasively with vMap as well as invasively with high density mapping catheters within the heart by escape mapping (all paced sites creating a consistent paced morphology, up to the shortest stimulus-to-QRS interval achieved) as well as focal activation mapping of this channel exit while pacing within the channel. The noninvasive map will aid in focusing invasive mapping to a small area of the substrate. Once the exit sites are determined, ablation energy will be delivered based on the mapped exit sites in the substrate channel within 0.5cm of the exit with the goal of blocking each exit site mapped. After the ablation lesion set is delivered, repeat attempt to induce VT will be performed. If more VT is induced, additional ablation energy will be delivered guided by standard mapping techniques (substrate, slow conduction zones, pacemapping).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Recrutamento
    - Westchester Medical Center
    - Subinvestigador:
      
      Daniel Frenkel, MD
    - Contato:
      
      Jason T Jacobson, MD
      
      Número de telefone: 9144935314
      
      E-mail: Jason.Jacobson@wmchealth.org
    - Contato:
      
      Sei Iwai, MD
      
      Número de telefone: 9149096900
      
      E-mail: Sei.Iwai@wmchealth.org
    - Investigador principal:
      
      Jason Jacobson, MD
    - Subinvestigador:
      
      Sei Iwai, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients presenting to Westchester medical Center for ablation of VT with structural heart disease

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients with structural heart disease undergoing VT ablation

Exclusion Criteria:

Unable or unwilling to sign consent
Cardiogenic shock or NYHA Class IV heart failure and not a candidate for mechanical circulatory support for the procedure (percutaneous left ventricular assist device (LVAD), extracorporeal membrane oxygenation, or implanted LVAD)
Absence of substrate during initial voltage mapping

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of participants achieving substrate Isolation with ablation of exit sites Prazo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.	Inability to stimulate the ventricle (physiologic parameter) while pacing in the substrate area contained by the ablation lines through each pacemap exit, at sites that were able to stimulate the ventricle prior to ablation. This will be manifest by the absence of a QRS complex resultant from the pacing stimulus. This is a	Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
VT invasive map exit and vMap exit match Prazo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of VT exits determined by activation/entrainment/pace mapping for matched ECG morphologies with vMap determined exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Channel exit and vMap match Prazo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of noninvasively mapped exit sites compared with invasively mapped channel exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Inducibility post initial ablation Prazo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.	VT inducibility after first lesion sets determined by channel mapping	Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
1 year outcome Prazo: 1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.	VT recurrence at 1 year determined by therapies delivered by implantable cardioverted defibrillator and presentation with sustained VT below ICD detection.	1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

9 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)