Targeted Ablation to Isolate Scar Channels Causing Ventricular Tachycardia
8 de septiembre de 2026 actualizado por: New York Medical College
Segmental Substrate Isolation for the Treatment of Ventricular Tachycardia in Patients With Structural Heart Disease
The goal of this study is to map conducting channels within scar that cause ventricular tachycardia (VT) in patients with scar in their hearts in order to block these channels from causing VT with targeted radiofrequency ablation (cautery).
Participants undergoing VT ablation mapping of these channels by pacing many sites within the scar area and determining where these channels exit the scar into normal tissue. These exits will be ablated. Immediate success and success at 1 year will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
After standard VT induction and mapping procedures (noninvasive identification of induced VT exit sites with Vektor vMap; substrate mapping; initial pacemapping), the study will consist of pacing within the substrate and mapping all channel exits both noninvasively with vMap as well as invasively with high density mapping catheters within the heart by escape mapping (all paced sites creating a consistent paced morphology, up to the shortest stimulus-to-QRS interval achieved) as well as focal activation mapping of this channel exit while pacing within the channel.
The noninvasive map will aid in focusing invasive mapping to a small area of the substrate.
Once the exit sites are determined, ablation energy will be delivered based on the mapped exit sites in the substrate channel within 0.5cm of the exit with the goal of blocking each exit site mapped.
After the ablation lesion set is delivered, repeat attempt to induce VT will be performed.
If more VT is induced, additional ablation energy will be delivered guided by standard mapping techniques (substrate, slow conduction zones, pacemapping).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- Westchester Medical Center
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Sub-Investigador:
- Daniel Frenkel, MD
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Contacto:
- Jason T Jacobson, MD
- Número de teléfono: 9144935314
- Correo electrónico: Jason.Jacobson@wmchealth.org
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Contacto:
- Sei Iwai, MD
- Número de teléfono: 9149096900
- Correo electrónico: Sei.Iwai@wmchealth.org
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Investigador principal:
- Jason Jacobson, MD
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Sub-Investigador:
- Sei Iwai, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients presenting to Westchester medical Center for ablation of VT with structural heart disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with structural heart disease undergoing VT ablation
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to sign consent
- Cardiogenic shock or NYHA Class IV heart failure and not a candidate for mechanical circulatory support for the procedure (percutaneous left ventricular assist device (LVAD), extracorporeal membrane oxygenation, or implanted LVAD)
- Absence of substrate during initial voltage mapping
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participants achieving substrate Isolation with ablation of exit sites
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.
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Inability to stimulate the ventricle (physiologic parameter) while pacing in the substrate area contained by the ablation lines through each pacemap exit, at sites that were able to stimulate the ventricle prior to ablation.
This will be manifest by the absence of a QRS complex resultant from the pacing stimulus.
This is a
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Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VT invasive map exit and vMap exit match
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
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Percent matching of VT exits determined by activation/entrainment/pace mapping for matched ECG morphologies with vMap determined exits
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Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
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Channel exit and vMap match
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
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Percent matching of noninvasively mapped exit sites compared with invasively mapped channel exits
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Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
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Inducibility post initial ablation
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
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VT inducibility after first lesion sets determined by channel mapping
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Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
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1 year outcome
Periodo de tiempo: 1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.
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VT recurrence at 1 year determined by therapies delivered by implantable cardioverted defibrillator and presentation with sustained VT below ICD detection.
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1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
9 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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