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Targeted Ablation to Isolate Scar Channels Causing Ventricular Tachycardia

8. September 2026 aktualisiert von: New York Medical College

Segmental Substrate Isolation for the Treatment of Ventricular Tachycardia in Patients With Structural Heart Disease

The goal of this study is to map conducting channels within scar that cause ventricular tachycardia (VT) in patients with scar in their hearts in order to block these channels from causing VT with targeted radiofrequency ablation (cautery).

Participants undergoing VT ablation mapping of these channels by pacing many sites within the scar area and determining where these channels exit the scar into normal tissue. These exits will be ablated. Immediate success and success at 1 year will be evaluated.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

After standard VT induction and mapping procedures (noninvasive identification of induced VT exit sites with Vektor vMap; substrate mapping; initial pacemapping), the study will consist of pacing within the substrate and mapping all channel exits both noninvasively with vMap as well as invasively with high density mapping catheters within the heart by escape mapping (all paced sites creating a consistent paced morphology, up to the shortest stimulus-to-QRS interval achieved) as well as focal activation mapping of this channel exit while pacing within the channel. The noninvasive map will aid in focusing invasive mapping to a small area of the substrate. Once the exit sites are determined, ablation energy will be delivered based on the mapped exit sites in the substrate channel within 0.5cm of the exit with the goal of blocking each exit site mapped. After the ablation lesion set is delivered, repeat attempt to induce VT will be performed. If more VT is induced, additional ablation energy will be delivered guided by standard mapping techniques (substrate, slow conduction zones, pacemapping).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Westchester Medical Center
        • Unterermittler:
          • Daniel Frenkel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Jacobson, MD
        • Unterermittler:
          • Sei Iwai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients presenting to Westchester medical Center for ablation of VT with structural heart disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with structural heart disease undergoing VT ablation

Exclusion Criteria:

  1. Unable or unwilling to sign consent
  2. Cardiogenic shock or NYHA Class IV heart failure and not a candidate for mechanical circulatory support for the procedure (percutaneous left ventricular assist device (LVAD), extracorporeal membrane oxygenation, or implanted LVAD)
  3. Absence of substrate during initial voltage mapping

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants achieving substrate Isolation with ablation of exit sites
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.
Inability to stimulate the ventricle (physiologic parameter) while pacing in the substrate area contained by the ablation lines through each pacemap exit, at sites that were able to stimulate the ventricle prior to ablation. This will be manifest by the absence of a QRS complex resultant from the pacing stimulus. This is a
Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VT invasive map exit and vMap exit match
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Percent matching of VT exits determined by activation/entrainment/pace mapping for matched ECG morphologies with vMap determined exits
Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Channel exit and vMap match
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Percent matching of noninvasively mapped exit sites compared with invasively mapped channel exits
Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Inducibility post initial ablation
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
VT inducibility after first lesion sets determined by channel mapping
Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
1 year outcome
Zeitfenster: 1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.
VT recurrence at 1 year determined by therapies delivered by implantable cardioverted defibrillator and presentation with sustained VT below ICD detection.
1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23989

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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