Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Targeted Ablation to Isolate Scar Channels Causing Ventricular Tachycardia

8 сентября 2026 г. обновлено: New York Medical College

Segmental Substrate Isolation for the Treatment of Ventricular Tachycardia in Patients With Structural Heart Disease

The goal of this study is to map conducting channels within scar that cause ventricular tachycardia (VT) in patients with scar in their hearts in order to block these channels from causing VT with targeted radiofrequency ablation (cautery).

Participants undergoing VT ablation mapping of these channels by pacing many sites within the scar area and determining where these channels exit the scar into normal tissue. These exits will be ablated. Immediate success and success at 1 year will be evaluated.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Selective Substrate Isolation

Подробное описание

After standard VT induction and mapping procedures (noninvasive identification of induced VT exit sites with Vektor vMap; substrate mapping; initial pacemapping), the study will consist of pacing within the substrate and mapping all channel exits both noninvasively with vMap as well as invasively with high density mapping catheters within the heart by escape mapping (all paced sites creating a consistent paced morphology, up to the shortest stimulus-to-QRS interval achieved) as well as focal activation mapping of this channel exit while pacing within the channel. The noninvasive map will aid in focusing invasive mapping to a small area of the substrate. Once the exit sites are determined, ablation energy will be delivered based on the mapped exit sites in the substrate channel within 0.5cm of the exit with the goal of blocking each exit site mapped. After the ablation lesion set is delivered, repeat attempt to induce VT will be performed. If more VT is induced, additional ablation energy will be delivered guided by standard mapping techniques (substrate, slow conduction zones, pacemapping).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - Рекрутинг
    - Westchester Medical Center
    - Младший исследователь:
      
      Daniel Frenkel, MD
    - Контакт:
      
      Jason T Jacobson, MD
      
      Номер телефона: 9144935314
      
      Электронная почта: Jason.Jacobson@wmchealth.org
    - Контакт:
      
      Sei Iwai, MD
      
      Номер телефона: 9149096900
      
      Электронная почта: Sei.Iwai@wmchealth.org
    - Главный следователь:
      
      Jason Jacobson, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sei Iwai, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients presenting to Westchester medical Center for ablation of VT with structural heart disease

Описание

Inclusion Criteria:

Patients with structural heart disease undergoing VT ablation

Exclusion Criteria:

Unable or unwilling to sign consent
Cardiogenic shock or NYHA Class IV heart failure and not a candidate for mechanical circulatory support for the procedure (percutaneous left ventricular assist device (LVAD), extracorporeal membrane oxygenation, or implanted LVAD)
Absence of substrate during initial voltage mapping

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Number of participants achieving substrate Isolation with ablation of exit sites Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.	Inability to stimulate the ventricle (physiologic parameter) while pacing in the substrate area contained by the ablation lines through each pacemap exit, at sites that were able to stimulate the ventricle prior to ablation. This will be manifest by the absence of a QRS complex resultant from the pacing stimulus. This is a	Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
VT invasive map exit and vMap exit match Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of VT exits determined by activation/entrainment/pace mapping for matched ECG morphologies with vMap determined exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Channel exit and vMap match Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of noninvasively mapped exit sites compared with invasively mapped channel exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Inducibility post initial ablation Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.	VT inducibility after first lesion sets determined by channel mapping	Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
1 year outcome Временное ограничение: 1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.	VT recurrence at 1 year determined by therapies delivered by implantable cardioverted defibrillator and presentation with sustained VT below ICD detection.	1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)