Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Targeted Ablation to Isolate Scar Channels Causing Ventricular Tachycardia

8 settembre 2026 aggiornato da: New York Medical College

Segmental Substrate Isolation for the Treatment of Ventricular Tachycardia in Patients With Structural Heart Disease

The goal of this study is to map conducting channels within scar that cause ventricular tachycardia (VT) in patients with scar in their hearts in order to block these channels from causing VT with targeted radiofrequency ablation (cautery).

Participants undergoing VT ablation mapping of these channels by pacing many sites within the scar area and determining where these channels exit the scar into normal tissue. These exits will be ablated. Immediate success and success at 1 year will be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Selective Substrate Isolation

Descrizione dettagliata

After standard VT induction and mapping procedures (noninvasive identification of induced VT exit sites with Vektor vMap; substrate mapping; initial pacemapping), the study will consist of pacing within the substrate and mapping all channel exits both noninvasively with vMap as well as invasively with high density mapping catheters within the heart by escape mapping (all paced sites creating a consistent paced morphology, up to the shortest stimulus-to-QRS interval achieved) as well as focal activation mapping of this channel exit while pacing within the channel. The noninvasive map will aid in focusing invasive mapping to a small area of the substrate. Once the exit sites are determined, ablation energy will be delivered based on the mapped exit sites in the substrate channel within 0.5cm of the exit with the goal of blocking each exit site mapped. After the ablation lesion set is delivered, repeat attempt to induce VT will be performed. If more VT is induced, additional ablation energy will be delivered guided by standard mapping techniques (substrate, slow conduction zones, pacemapping).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Reclutamento
    - Westchester Medical Center
    - Sub-investigatore:
      
      Daniel Frenkel, MD
    - Contatto:
      
      Jason T Jacobson, MD
      
      Numero di telefono: 9144935314
      
      Email: Jason.Jacobson@wmchealth.org
    - Contatto:
      
      Sei Iwai, MD
      
      Numero di telefono: 9149096900
      
      Email: Sei.Iwai@wmchealth.org
    - Investigatore principale:
      
      Jason Jacobson, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Sei Iwai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients presenting to Westchester medical Center for ablation of VT with structural heart disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with structural heart disease undergoing VT ablation

Exclusion Criteria:

Unable or unwilling to sign consent
Cardiogenic shock or NYHA Class IV heart failure and not a candidate for mechanical circulatory support for the procedure (percutaneous left ventricular assist device (LVAD), extracorporeal membrane oxygenation, or implanted LVAD)
Absence of substrate during initial voltage mapping

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Number of participants achieving substrate Isolation with ablation of exit sites Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.	Inability to stimulate the ventricle (physiologic parameter) while pacing in the substrate area contained by the ablation lines through each pacemap exit, at sites that were able to stimulate the ventricle prior to ablation. This will be manifest by the absence of a QRS complex resultant from the pacing stimulus. This is a	Perioperative/Periprocedural: This will be measured at the end of the study ablation procedure only.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
VT invasive map exit and vMap exit match Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of VT exits determined by activation/entrainment/pace mapping for matched ECG morphologies with vMap determined exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Channel exit and vMap match Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.	Percent matching of noninvasively mapped exit sites compared with invasively mapped channel exits	Perioperative/Periprocedural: This will be measured throughout the study ablation procedure.
Inducibility post initial ablation Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.	VT inducibility after first lesion sets determined by channel mapping	Perioperative/Periprocedural: This will be measured during the study ablation procedure, after the first set of radiofrequency lesions is placed based in initial mapping.
1 year outcome Lasso di tempo: 1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.	VT recurrence at 1 year determined by therapies delivered by implantable cardioverted defibrillator and presentation with sustained VT below ICD detection.	1 year: This will be measured for each subject up to 1 year after the study procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

9 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)