- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07815340
Effects Of Criteria Versus Time-Based Rehabilitation On Return To Play In Football Players
sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
This randomized controlled trial compares criteria-based rehabilitation (CBR) with time-based rehabilitation (TBR) for football players aged 18-35 with ACL reconstruction, hamstring strain, or ankle sprain.
Both groups receive a six-week supervised rehabilitation program; the progression rules differ between groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eligible football players will be recruited from local football clubs and academies in Islamabad Capital Territory and Rawalpindi.
Written informed consent will be obtained.
Participants will be randomly allocated 1:1 using a concealed, computer-generated sequence.
Baseline demographic, functional, and psychological measures will be collected.
Both groups follow the same general phase-based rehabilitation structure under licensed physiotherapist supervision.
CBR progression depends on objective functional and psychological milestones; TBR progression follows fixed time intervals and return-to-play clearance at week 6 irrespective of milestones.
Progression is paused or regressed if pain is ≥4/10 on VAS or swelling returns.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saadia Batool
- Puhelinnumero: 03165131870
- Sähköposti: saadia.batool@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: rida zafar
- Puhelinnumero: 03368753273
- Sähköposti: rida.zafar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 051
- Mescon Islamabad football academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Saadia Batool
- Puhelinnumero: 03165131870
- Sähköposti: saadiabatool@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Injury Type: ACL reconstruction, hamstring strain, and ankle sprain.
- Rehabilitation Phase: Phase 3 for ACL injuries, Phase 1&2 for hamstring strains and ankle sprains.
- Football Activity: Active at club or regional football level
Exclusion Criteria:
- History of Major surgery in affected limb
- Chronic neurological or musculoskeletal disorder
- Non-football athletes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Criteria based rehabilitation
Participants in this group will undergo a 6-week criteria-based rehabilitation program,consisting of 3-5 supervised sessions per week, each lasting 45-60 minutes.
Exercise intensity will be progressively increased from low (40-50% of maximum effort) during early phases to high intensity (70-85%) in later stages, depending on individual performance and pain tolerance.
Progression will depend on achieving specific functional and psychological benchmarks rather than elapsed time.
|
Participants will only progress or return to play upon meeting the criteria: hop test LSI ≥ 90%, SEBT symmetry, improved ACLRSI, |
|
Active Comparator: Time based rehabilitation
Participants in this group will follow a fixed 6-week time-based program with 3-5 sessions per week (45-60 minutes/session).
Exercise intensity will progress automatically from low to high each week, regardless of functional test results.
|
Weeks 1-2: Pain reduction and early strengthening (low intensity, 3 sets of 10-12 reps).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hop battery test (single, triple, and crossover hop) including limb symmetry index (LSI)
Aikaikkuna: At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
A tool to assess lower-limb strength, power, symmetry and functional performance in athletes post-injury; demonstrates good test-retest reliability (ICC ≈ 0.85-0.97)
and valid discriminatory ability, though its capacity to predict re-injury remains inconsistent
|
At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT/Y-Balance)
Aikaikkuna: At Baseline After 6 weeks
|
Evaluates dynamic balance and postural control; high reliability (ICC 0.85-0.91)
and validated in athletes
|
At Baseline After 6 weeks
|
|
ACL-RSI (Return to Sport after Injury Scale)
Aikaikkuna: At baseline After 6 weeks of intervention
|
Measures psychological readiness and fear of re-injury; strong internal consistency (α = 0.94) and test-retest reliability (ICC = 0.90)
|
At baseline After 6 weeks of intervention
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Aikaikkuna: at baseline at 6 weeks post intervention
|
Assesses fear of movement and re-injury; validated in musculoskeletal populations with good internal consistency (α = 0.810.87)
and test-retest reliability (ICC = 0.84-0.90)
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Aikaikkuna: at baseline at 6 weeks post intervention
|
The LESS is a movement screen used to identify specific movement patterns of the lower extremities that may increase an individual's risk for noncontact ACL injury
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
|
Reactive Strength Index (RSI)
Aikaikkuna: at baseline 6 weeks post intervention
|
Measures reactive strength and stretch-shortening cycle efficiency; demonstrates good test-retest reliability (ICC = 0.87) in athletes.
|
at baseline 6 weeks post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramsha Ali, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramsha Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .