- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07815340
Effects Of Criteria Versus Time-Based Rehabilitation On Return To Play In Football Players
6 de septiembre de 2026 actualizado por: Riphah International University
This randomized controlled trial compares criteria-based rehabilitation (CBR) with time-based rehabilitation (TBR) for football players aged 18-35 with ACL reconstruction, hamstring strain, or ankle sprain.
Both groups receive a six-week supervised rehabilitation program; the progression rules differ between groups.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Eligible football players will be recruited from local football clubs and academies in Islamabad Capital Territory and Rawalpindi.
Written informed consent will be obtained.
Participants will be randomly allocated 1:1 using a concealed, computer-generated sequence.
Baseline demographic, functional, and psychological measures will be collected.
Both groups follow the same general phase-based rehabilitation structure under licensed physiotherapist supervision.
CBR progression depends on objective functional and psychological milestones; TBR progression follows fixed time intervals and return-to-play clearance at week 6 irrespective of milestones.
Progression is paused or regressed if pain is ≥4/10 on VAS or swelling returns.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saadia Batool
- Número de teléfono: 03165131870
- Correo electrónico: saadia.batool@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: rida zafar
- Número de teléfono: 03368753273
- Correo electrónico: rida.zafar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 051
- Mescon Islamabad football academy
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Contacto:
- Saadia Batool
- Número de teléfono: 03165131870
- Correo electrónico: saadiabatool@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Injury Type: ACL reconstruction, hamstring strain, and ankle sprain.
- Rehabilitation Phase: Phase 3 for ACL injuries, Phase 1&2 for hamstring strains and ankle sprains.
- Football Activity: Active at club or regional football level
Exclusion Criteria:
- History of Major surgery in affected limb
- Chronic neurological or musculoskeletal disorder
- Non-football athletes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Criteria based rehabilitation
Participants in this group will undergo a 6-week criteria-based rehabilitation program,consisting of 3-5 supervised sessions per week, each lasting 45-60 minutes.
Exercise intensity will be progressively increased from low (40-50% of maximum effort) during early phases to high intensity (70-85%) in later stages, depending on individual performance and pain tolerance.
Progression will depend on achieving specific functional and psychological benchmarks rather than elapsed time.
|
Participants will only progress or return to play upon meeting the criteria: hop test LSI ≥ 90%, SEBT symmetry, improved ACLRSI, |
|
Comparador activo: Time based rehabilitation
Participants in this group will follow a fixed 6-week time-based program with 3-5 sessions per week (45-60 minutes/session).
Exercise intensity will progress automatically from low to high each week, regardless of functional test results.
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Weeks 1-2: Pain reduction and early strengthening (low intensity, 3 sets of 10-12 reps).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hop battery test (single, triple, and crossover hop) including limb symmetry index (LSI)
Periodo de tiempo: At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
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A tool to assess lower-limb strength, power, symmetry and functional performance in athletes post-injury; demonstrates good test-retest reliability (ICC ≈ 0.85-0.97)
and valid discriminatory ability, though its capacity to predict re-injury remains inconsistent
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At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
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Star Excursion Balance Test (SEBT/Y-Balance)
Periodo de tiempo: At Baseline After 6 weeks
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Evaluates dynamic balance and postural control; high reliability (ICC 0.85-0.91)
and validated in athletes
|
At Baseline After 6 weeks
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ACL-RSI (Return to Sport after Injury Scale)
Periodo de tiempo: At baseline After 6 weeks of intervention
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Measures psychological readiness and fear of re-injury; strong internal consistency (α = 0.94) and test-retest reliability (ICC = 0.90)
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At baseline After 6 weeks of intervention
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Periodo de tiempo: at baseline at 6 weeks post intervention
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Assesses fear of movement and re-injury; validated in musculoskeletal populations with good internal consistency (α = 0.810.87)
and test-retest reliability (ICC = 0.84-0.90)
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at baseline at 6 weeks post intervention
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Landing Error Scoring System (LESS)
Periodo de tiempo: at baseline at 6 weeks post intervention
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The LESS is a movement screen used to identify specific movement patterns of the lower extremities that may increase an individual's risk for noncontact ACL injury
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at baseline at 6 weeks post intervention
|
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Reactive Strength Index (RSI)
Periodo de tiempo: at baseline 6 weeks post intervention
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Measures reactive strength and stretch-shortening cycle efficiency; demonstrates good test-retest reliability (ICC = 0.87) in athletes.
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at baseline 6 weeks post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Ali, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ramsha Ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .