- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07815340
Effects Of Criteria Versus Time-Based Rehabilitation On Return To Play In Football Players
6 września 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
This randomized controlled trial compares criteria-based rehabilitation (CBR) with time-based rehabilitation (TBR) for football players aged 18-35 with ACL reconstruction, hamstring strain, or ankle sprain.
Both groups receive a six-week supervised rehabilitation program; the progression rules differ between groups.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eligible football players will be recruited from local football clubs and academies in Islamabad Capital Territory and Rawalpindi.
Written informed consent will be obtained.
Participants will be randomly allocated 1:1 using a concealed, computer-generated sequence.
Baseline demographic, functional, and psychological measures will be collected.
Both groups follow the same general phase-based rehabilitation structure under licensed physiotherapist supervision.
CBR progression depends on objective functional and psychological milestones; TBR progression follows fixed time intervals and return-to-play clearance at week 6 irrespective of milestones.
Progression is paused or regressed if pain is ≥4/10 on VAS or swelling returns.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saadia Batool
- Numer telefonu: 03165131870
- E-mail: saadia.batool@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: rida zafar
- Numer telefonu: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 051
- Mescon Islamabad football academy
-
Kontakt:
- Saadia Batool
- Numer telefonu: 03165131870
- E-mail: saadiabatool@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Injury Type: ACL reconstruction, hamstring strain, and ankle sprain.
- Rehabilitation Phase: Phase 3 for ACL injuries, Phase 1&2 for hamstring strains and ankle sprains.
- Football Activity: Active at club or regional football level
Exclusion Criteria:
- History of Major surgery in affected limb
- Chronic neurological or musculoskeletal disorder
- Non-football athletes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Criteria based rehabilitation
Participants in this group will undergo a 6-week criteria-based rehabilitation program,consisting of 3-5 supervised sessions per week, each lasting 45-60 minutes.
Exercise intensity will be progressively increased from low (40-50% of maximum effort) during early phases to high intensity (70-85%) in later stages, depending on individual performance and pain tolerance.
Progression will depend on achieving specific functional and psychological benchmarks rather than elapsed time.
|
Participants will only progress or return to play upon meeting the criteria: hop test LSI ≥ 90%, SEBT symmetry, improved ACLRSI, |
|
Aktywny komparator: Time based rehabilitation
Participants in this group will follow a fixed 6-week time-based program with 3-5 sessions per week (45-60 minutes/session).
Exercise intensity will progress automatically from low to high each week, regardless of functional test results.
|
Weeks 1-2: Pain reduction and early strengthening (low intensity, 3 sets of 10-12 reps).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hop battery test (single, triple, and crossover hop) including limb symmetry index (LSI)
Ramy czasowe: At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
A tool to assess lower-limb strength, power, symmetry and functional performance in athletes post-injury; demonstrates good test-retest reliability (ICC ≈ 0.85-0.97)
and valid discriminatory ability, though its capacity to predict re-injury remains inconsistent
|
At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT/Y-Balance)
Ramy czasowe: At Baseline After 6 weeks
|
Evaluates dynamic balance and postural control; high reliability (ICC 0.85-0.91)
and validated in athletes
|
At Baseline After 6 weeks
|
|
ACL-RSI (Return to Sport after Injury Scale)
Ramy czasowe: At baseline After 6 weeks of intervention
|
Measures psychological readiness and fear of re-injury; strong internal consistency (α = 0.94) and test-retest reliability (ICC = 0.90)
|
At baseline After 6 weeks of intervention
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: at baseline at 6 weeks post intervention
|
Assesses fear of movement and re-injury; validated in musculoskeletal populations with good internal consistency (α = 0.810.87)
and test-retest reliability (ICC = 0.84-0.90)
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Ramy czasowe: at baseline at 6 weeks post intervention
|
The LESS is a movement screen used to identify specific movement patterns of the lower extremities that may increase an individual's risk for noncontact ACL injury
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
|
Reactive Strength Index (RSI)
Ramy czasowe: at baseline 6 weeks post intervention
|
Measures reactive strength and stretch-shortening cycle efficiency; demonstrates good test-retest reliability (ICC = 0.87) in athletes.
|
at baseline 6 weeks post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Ali, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ramsha Ali
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .