- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07815340
Effects Of Criteria Versus Time-Based Rehabilitation On Return To Play In Football Players
6 settembre 2026 aggiornato da: Riphah International University
This randomized controlled trial compares criteria-based rehabilitation (CBR) with time-based rehabilitation (TBR) for football players aged 18-35 with ACL reconstruction, hamstring strain, or ankle sprain.
Both groups receive a six-week supervised rehabilitation program; the progression rules differ between groups.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Eligible football players will be recruited from local football clubs and academies in Islamabad Capital Territory and Rawalpindi.
Written informed consent will be obtained.
Participants will be randomly allocated 1:1 using a concealed, computer-generated sequence.
Baseline demographic, functional, and psychological measures will be collected.
Both groups follow the same general phase-based rehabilitation structure under licensed physiotherapist supervision.
CBR progression depends on objective functional and psychological milestones; TBR progression follows fixed time intervals and return-to-play clearance at week 6 irrespective of milestones.
Progression is paused or regressed if pain is ≥4/10 on VAS or swelling returns.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saadia Batool
- Numero di telefono: 03165131870
- Email: saadia.batool@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: rida zafar
- Numero di telefono: 03368753273
- Email: rida.zafar@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 051
- Mescon Islamabad football academy
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Contatto:
- Saadia Batool
- Numero di telefono: 03165131870
- Email: saadiabatool@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Injury Type: ACL reconstruction, hamstring strain, and ankle sprain.
- Rehabilitation Phase: Phase 3 for ACL injuries, Phase 1&2 for hamstring strains and ankle sprains.
- Football Activity: Active at club or regional football level
Exclusion Criteria:
- History of Major surgery in affected limb
- Chronic neurological or musculoskeletal disorder
- Non-football athletes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Criteria based rehabilitation
Participants in this group will undergo a 6-week criteria-based rehabilitation program,consisting of 3-5 supervised sessions per week, each lasting 45-60 minutes.
Exercise intensity will be progressively increased from low (40-50% of maximum effort) during early phases to high intensity (70-85%) in later stages, depending on individual performance and pain tolerance.
Progression will depend on achieving specific functional and psychological benchmarks rather than elapsed time.
|
Participants will only progress or return to play upon meeting the criteria: hop test LSI ≥ 90%, SEBT symmetry, improved ACLRSI, |
|
Comparatore attivo: Time based rehabilitation
Participants in this group will follow a fixed 6-week time-based program with 3-5 sessions per week (45-60 minutes/session).
Exercise intensity will progress automatically from low to high each week, regardless of functional test results.
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Weeks 1-2: Pain reduction and early strengthening (low intensity, 3 sets of 10-12 reps).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hop battery test (single, triple, and crossover hop) including limb symmetry index (LSI)
Lasso di tempo: At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
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A tool to assess lower-limb strength, power, symmetry and functional performance in athletes post-injury; demonstrates good test-retest reliability (ICC ≈ 0.85-0.97)
and valid discriminatory ability, though its capacity to predict re-injury remains inconsistent
|
At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT/Y-Balance)
Lasso di tempo: At Baseline After 6 weeks
|
Evaluates dynamic balance and postural control; high reliability (ICC 0.85-0.91)
and validated in athletes
|
At Baseline After 6 weeks
|
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ACL-RSI (Return to Sport after Injury Scale)
Lasso di tempo: At baseline After 6 weeks of intervention
|
Measures psychological readiness and fear of re-injury; strong internal consistency (α = 0.94) and test-retest reliability (ICC = 0.90)
|
At baseline After 6 weeks of intervention
|
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: at baseline at 6 weeks post intervention
|
Assesses fear of movement and re-injury; validated in musculoskeletal populations with good internal consistency (α = 0.810.87)
and test-retest reliability (ICC = 0.84-0.90)
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
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Landing Error Scoring System (LESS)
Lasso di tempo: at baseline at 6 weeks post intervention
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The LESS is a movement screen used to identify specific movement patterns of the lower extremities that may increase an individual's risk for noncontact ACL injury
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at baseline at 6 weeks post intervention
|
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Reactive Strength Index (RSI)
Lasso di tempo: at baseline 6 weeks post intervention
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Measures reactive strength and stretch-shortening cycle efficiency; demonstrates good test-retest reliability (ICC = 0.87) in athletes.
|
at baseline 6 weeks post intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramsha Ali, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
25 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ramsha Ali
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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